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主题：【分享】新版GSP7月1日施行

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云雀
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发表于：2015/07/02 08:11:38 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，7月1日公布，自公布之日起施行。
    本规范自发布之日起施行，卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》（中华人民共和国卫生部令第90号）同时废止。

  而根据《国家药品安全“十二五”规划》部署和国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）要求，2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称新版GSP）的要求。自2016年1月1日起，未达到新版GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。现在新版GSP出台后，没有认证的药品经营企业是否按第90号令还是按新版的13号令认证？相信制药同仁也非常关心此事，相关细则应会马上出台。
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2015/7/2 15:50:17 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
新版GSP强行要求药店必须有执业药师吗？
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2015/7/2 17:49:23 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
新版GSP强行要求药店必须有执业药师吗？
必须的
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2015/7/6 17:01:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
新版GSP强行要求药店必须有执业药师吗？
今年是最后一年了，有证书的要抓紧办理了
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