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主题：【第八届原创】宁神补心片的检测——柱效远远高于2015药典要求

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happytiankong1
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发表于：2015/07/23 17:18:04 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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维权声明：本文为happytiankong1原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。
商品名称：宁神补心片
成分：丹参、熟地黄、生地黄、女贞子(制)、旱莲草、珍珠母(煅)、石莒蒲、首乌藤、合欢皮、五味子。辅料为滑石粉。
功能主治：养血安神，滋补肝肾。用于肝肾阴血不足所致的头昏，耳鸣，心悸，健忘，失眠。
    根据《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》，2015年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，现予发布，自2015年12月1日起实施。
    迪马科技严格按照2015版《中国药典》公示的“宁神补心片”方法，率先进行了此项目的检测。
　 该方法使用Diamonsil C18、Diamonsil C18(2)、Platisil ODS、Leapsil C18四款色谱柱，在同等条件下进行宁神补心片检测，均可以达到药典要求。下面以Diamonsil C18(2)检测方案为例来说明：
样品前处理：
1.对照品溶液：取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加75％甲醇制成每1ml含丹酚酸B 60μg的溶液，即得。
2.供试品溶液：取本品10片，除去包衣，精密称定，取约0.7g，精密称定，置50ml量瓶中，加75％甲醇适量，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，加75％甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得
色谱条件：

色谱柱：        Diamonsil C18（2）250*4.6 mm，5 μm （Cat#：99603）
流动相：        甲醇 -水=78：22
流速：        1.0 mL/min
柱温：        30 ℃
检测器：        UV 270 nm
进样量：        10 μL


2015药典要求理论板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000，而Diamonsil C18(2)检测的理论塔板数为16962.300，远远高出药典要求。



2015药典要求理论板数按丹参酮IIA峰计算应不低于2000，而Diamonsil C18(2)检测的理论塔板数为17183.645，远远高出药典要求。
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2015/7/23 19:52:43 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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2015/7/23 22:49:27 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 a946548928(a946548928) 发表:
很强大啊@
确实强大！最近原创多多。
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happytiankong1
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2015/7/24 11:20:31 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wsy18(wsy18) 发表:
确实强大！最近原创多多。
恩，最近应用实验室也非常给力，每几天就好几个应用出来～～～
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wsy18
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2015/7/24 11:25:31 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 happytiankong1(happytiankong1) 发表:
恩，最近应用实验室也非常给力，每几天就好几个应用出来～～～
你给力，我们学习。
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999youran
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2015/7/29 9:10:25 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般药典要求的都是最低要求，这个都达不到，后面就没法开心的耍了
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happytiankong1
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2015/7/29 13:42:53 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 999youran(999youran) 发表:
一般药典要求的都是最低要求，这个都达不到，后面就没法开心的耍了
是的，所以一般都要高于药典要求才行
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wangshirf
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2015/7/31 19:51:47 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不是迪马的柱子，也能达到啊，药典要求又不高！！！！！！！！！
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