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主题：【分享】关于数据完整性

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云雀
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发表于：2015/10/30 11:11:16 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看到的关于数据完整性和审计追踪的一段话，分享下：
“现在数据完整性已经引起了FDA，欧盟GMP检察官的高度重视，特别是印度和中国的药企，查的最多，FDA在中国的检察官已经增加到20人左右（以前就几个人）。他们查电子版的数据查的特别严格，专门比对电子版数据和纸质版数据是否一致。FDA还特别请安捷伦工程师给他们培训服务器和审计追踪。HPLC和GC不连服务器，不开审计追踪，或者工作站的使用权限没分开（管理者和分析员，即便最高管理者也不应有删除数据的权限），都会有恶意篡改数据的嫌疑，HPLC和GC的电脑不设置开机和锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置，或者FDA官员检查时，你输入工作站密码不加遮挡，都会被怀疑数据完整性或者缺陷。现在更是连天平、PH计、水分测定仪也有这方面要求的趋势。”
液相做的少，这两个怎么理解的”不设置锁屏密码、工作站一定时间不操作自动锁定不设置“？
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土老冒豆豆
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2015/10/30 11:15:25 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要保证电脑上 的数据原始、唯一。谨防其他操作人员假冒你进行不当操作。
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云雀
zzz23010402
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2015/10/30 12:45:34 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
要保证电脑上 的数据原始、唯一。谨防其他操作人员假冒你进行不当操作。
锁屏还要设密码，从来没弄过的
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老妖
yaowenfu
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2015/10/30 15:18:52 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
即，电脑在人不操作后，几分钟内锁屏幕，一般设置10~15min， 工作站也可以这么设置。 如果电脑每个人用各自的帐号登陆操作工作站，那工作站只要设置操作权限就可以了。
该帖子作者被版主 zzz23010402加 5积分， 2经验，加分理由：回帖奖励
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老妖
yaowenfu
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2015/10/30 15:40:12 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
说到这个我还一肚子火， 当时上海天伟生物制药，让我去面试。他们不懂数据备份，电子数据完整性在吗保证，怎么实施，我跟他们说了很多。他们还问了很多他们不知道的事，叫了好几个人来跟我讨论。。 后来居然没让我去上班。真想人肉那几个面试官，再说了我去了也不可能顶掉它们的位置，是吧？
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青林
wyqql2060
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2015/10/30 19:32:32 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是的，最近有查数据的二级密码！
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青林
wyqql2060
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2015/10/30 19:36:20 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老妖(yaowenfu) 发表:
说到这个我还一肚子火， 当时上海天伟生物制药，让我去面试。他们不懂数据备份，电子数据完整性在吗保证，怎么实施，我跟他们说了很多。他们还问了很多他们不知道的事，叫了好几个人来跟我讨论。。 后来居然没让我去上班。真想人肉那几个面试官，再说了我去了也不可能顶掉它们的位置，是吧？
真的有可能的
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云雀
zzz23010402
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2015/10/31 9:39:12 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老妖(yaowenfu) 发表:
说到这个我还一肚子火， 当时上海天伟生物制药，让我去面试。他们不懂数据备份，电子数据完整性在吗保证，怎么实施，我跟他们说了很多。他们还问了很多他们不知道的事，叫了好几个人来跟我讨论。。 后来居然没让我去上班。真想人肉那几个面试官，再说了我去了也不可能顶掉它们的位置，是吧？
遇到这种事情真让人恼火的，只能以后注意了；这个问题确实有时候挺难平衡的，不讲也不好，讲的太详细了也不太好~~
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2015/11/2 8:50:34 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 老妖(yaowenfu) 发表:
说到这个我还一肚子火， 当时上海天伟生物制药，让我去面试。他们不懂数据备份，电子数据完整性在吗保证，怎么实施，我跟他们说了很多。他们还问了很多他们不知道的事，叫了好几个人来跟我讨论。。 后来居然没让我去上班。真想人肉那几个面试官，再说了我去了也不可能顶掉它们的位置，是吧？
下次面试的时候，多想想：什么该说，什么不该说。应该就不会有这样的事情发生。
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2015/11/2 8:52:13 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
是的，最近有查数据的二级密码！


如果软件上有这类分级权限，最好还是要逐级设定密码，为了安全及保密。
如果没有这些，那就什么都不说了。
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tianru的爸爸
lxdongzi2003
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2015/11/2 8:53:37 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 云雀(zzz23010402) 发表:
遇到这种事情真让人恼火的，只能以后注意了；这个问题确实有时候挺难平衡的，不讲也不好，讲的太详细了也不太好~~


一般只讲原则，理论，不讲实际操作或者手法手段。
只讲战略，不讲战术。
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