主题:【原创】实验室认可复评审实录--现场评审+末次会(附不符合项)

浏览0 回复17 电梯直达
laidekeai
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
    经过评审老师两天的仔细工作,这次实验室复评审终于暂告一段落。现在我把两天来的情况,向大家汇报一下。
    一、实验室现场检查
    首次会结束后,评审老师就“参观”实验室。说是参观,其实是对实验室的现场设施、环境等进行检查。这次现场检查和初评审比起来,要快很多,有点走马观花。说实话,我倒宁愿他们检查的仔细些,毕竟看的多,有经验,指出不合适的或不规范的地方,对自己实验室总是好的。
    现场检查重点关注以下方面并提出了一些建议:
    1. 设备状态标识。
    2. 实验室环境记录。
    3. 标准物质的存储。
    4. 设备检定/校准。
    5. 样品室中样品存放情况。
    我本以为由于“8.12”天津港事故,这次评审会重点检查实验室安全、危化品存放及使用情况,我还重点安排了此项工作,谁知现场检查并没有关注这点,扑空了呵呵。
    二、现场实验安排及文件评审
    现场检查完后,评审老师开始文件评审及现场实验工作。本次现场实验安排了7个项目的实验,包括了人员比对、设备比对等;但这次实验没有安排盲样测试(在初审及监督评审时,都安排了盲样测试)。拿到检测任务后,按流程进行任务及样品分配,岗位开始着手实验了。两位老师开始文件评审:评审组长重点评审管理部分,另一位老师则重点评审技术部分,此过程我不过多赘述了。
      在我们实验过程中,评审老师也到现场看我们实际操作,同时也问了很多问题。
      第一天文件评审过程中,两位老师和我们交流很少,他们之间也很少交流,只是需要什么我们提供什么,我们也不敢主动去问,因此我们也无从得知第一天的评审情况如何。
      第二天评审比第一天好些,交流也多些,老师评审中发现的问题也会当时就提出来,并提出如何纠正、改进。此过程大家是受益匪浅。
    三、末次会
    在末次会之前,评审老师组织实验室管理人员先开了碰头会,把本次评审中发现的问题向管理人员进行了通报。有几个个人觉得有代表性的问题,现在和大家共同探讨下,希望能给大家一点帮助,少走弯路:
    a. 细节不足。比如样品的性质描述太简单、笼统;制样过程原始记录不详细,如酸的配比、浓度、用量等没有体现等;
    b. 现场监督记录过于简单,无法达到监督目的。提出监督更多是针对人,监督记录中要详细记录被监督人的操作程序、试剂使用、设备操作,并最后进行结果评价;
    c. 人事档案应给每个人单独建档。我们是所有人劳动合同放一档案夹里,证书放在另外一个档案夹里,所以查询起来很不方便,建议每个人单独建档,把个人的劳动合同、证书、专利/论文复印件等放在一个档案袋里,方便查询。
    d. 现在很多记录都是电子版,建议一定要转化为PDF格式,防止修改数据,并且要在纸质记录中记录电子文档保存路径,方便查询。
    末次会内容也不再多说,评审老师通报两天评审工作,最后给我们开了7个不符合项(还好,能够接受),2个月的整改时间。
    至此,本次实验室复评审工作完成80%,接下来就是关闭这7个不符合项了。
    总的来说,本次复评审还算顺利,但也暴露了很多问题,需要我们在监督评审前整改到位。
该帖子作者被版主 czcdczg2积分, 2经验,加分理由:鼓励发帖
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
KD1984
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
zal
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
czcdczg
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
经验之谈,写的不错,比较关心不符合项,望交流。
依风1986
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
透露下不符合项目,让我们学习下,我觉得评审老师的角度还是挺带有个人色彩,不过大局方向是没错的
dooby
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
西瓜猫猫西瓜
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
luckytree01
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
firecrow
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
7个不符合项,多少个是关于体系的,多少个关于技术的?是轻微还是严重不符合项?
CNAS审核一定要审核测试报告的,第一天通常会把报告都看一看,特别是现场演示的、扩项的项目,会把错误告诉你们,最好第一天就把报告赶出来,最后要打包带走的。
石头雨
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
laidekeai
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
这两天有事,没有来得及回复大家,现将不符合项呈报给大家,希望大家多提整改意见。

序号

不符合项

1

样品委托合同中引用了两个未被CNAS认可的检验标准

不符合CNAS-CL01:2006  4.4.1d) 规定

2

对内部审核时发现的一项不符合项,采取的纠正措施没有进行原因分析

不符合CNAS-CL01:2006  4.11.2 规定

3

发现一份检测报告,任务单无样品接收人签字,缺少成分检测的原始数据

不符合CANS-CL01:2006  4.13.2.1款规定

4

管理评审报告,实验室未明确管理评审决议完成的部门和期限

不符合CNAS-CL01:2006  4.15.2 规定

5

一台设备没有合格状态标识

CANS-CL01:2006  5.6.1款  规定不符合

6

监督报告中监督记录不充分,缺少检验记录与评价报告

不符合CNAS-CL01:2006  5.9.1 规定

7

发现一科室没有实施控制图监督实验室

不符合CANS-CL10:2012  5.9c)款 规定

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴