原文由 老兵(wangliqian) 发表:就是这个很笼统的规定。。。 这些天的内审正在这为这个头疼呢!!!一方观点是要求记录越全面越好,但是受页面大小限制。。。另一方观点是如在作业指导书上规定死的,须按作业指导书上进行分析,无须在原始记录上再行记录,如有偏离在备注中注明按偏离程序处理。仅记录检测过程中的变量情况,如环境情况,水样稀释情况等等,甚至有人开玩笑,是不是每本原始记录都要操作人员把作业指导书或国家标准操作方法抄一遍作附录呢。。。
新的《评审准则》规定:技术记录应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检验检测报告或证书的副本。 每项检验检测的记录应包含充分的信息,以便在需要时,识别不确定度的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。记录应包括抽样的人员、每项检验检测人员和结果校核人员的标识。观察结果、数据和计算应在产生时予以记录,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。
原文由 老兵(wangliqian) 发表:这个真对,我以前做了整整三年多的化学需氧量二年多的氨氮,我抄写的原始记录,抄死我了,不仅要抄环境条件,国标名称,还要抄化学需氧量的公式和硫酸亚铁铵的滴定公式,把我的中指的皮肉都压下去整整一块,红色的一块。整天不是滴定,就是抄原始记录,快把我闷死了。还裤子上全是洞眼,人家一碰到我,就问我,你怎么这么时髦,我说硫酸—硫酸银溅到的。
原始记录要记录的是要用于计算的关键数据和量、涉及仪器和环境主要的测试条件、以及检测人员和实践的信息等。原始记录要操作人员把作业指导书或国家标准操作方法抄一遍的做法是不可取的的,因为操作过程都是按标准方法而来的,除非是操作偏离了方法标准才需记录。记录的设计一定要方便检测人员,比如相同的测试方法和测试条件可直接打在每页的原始记录;若同一项目存在不同测试条件的,可采取把所有条件都打上去,由检测人员在相应的框中勾选。
原文由 老兵(wangliqian) 发表:谢谢老兵老师的解答,看来老兵老师是总体倾向于第二种看法,记录检测过程中的不确定性因素~
原始记录要记录的是要用于计算的关键数据和量、涉及仪器和环境主要的测试条件、以及检测人员和实践的信息等。原始记录要操作人员把作业指导书或国家标准操作方法抄一遍的做法是不可取的的,因为操作过程都是按标准方法而来的,除非是操作偏离了方法标准才需记录。记录的设计一定要方便检测人员,比如相同的测试方法和测试条件可直接打在每页的原始记录;若同一项目存在不同测试条件的,可采取把所有条件都打上去,由检测人员在相应的框中勾选。