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主题：【讨论】整改项原因分析该怎么写好呢

浏览0 回复9 电梯直达

zal

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发表于：2016/01/13 10:29:26 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如题，整改项表述的是：①NS2015L001～370样品处置记录无批准人签字；
②样品管理程序无留样保存期限规定”。
请大家帮我出出主意，原因分析该怎样写好呀~~~

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2016/1/13 10:30:41 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

另外说明一下，样品处置批准栏是电脑打印的

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lucy1204

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2016/1/13 12:27:20 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1，无批准人签字，这个是原始记录问题，完善或重申记录控制程序(添加一条，打印的记录表要批准人签字)、加强人员培训、强化监督员对记录人员的监督；
2，这是文件的问题，完善样品管理程序(添加留样保存期限规定)、人员培训学习，完善相关记录表格(记录留样时间)。

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zal

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2016/1/13 16:35:21 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lucy1204(lucy1204) 发表:
1，无批准人签字，这个是原始记录问题，完善或重申记录控制程序(添加一条，打印的记录表要批准人签字)、加强人员培训、强化监督员对记录人员的监督；
2，这是文件的问题，完善样品管理程序(添加留样保存期限规定)、人员培训学习，完善相关记录表格(记录留样时间)。

看来有必要在程序中注明“打印的记录表要批准人签字”字样~
谢谢指点!

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西瓜猫猫西瓜

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2016/1/14 8:38:12 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

嘿嘿
实话实说啊~~

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zal

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2016/1/14 8:42:14 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
嘿嘿
实话实说啊~~

也不能说**自行处理了吧~~

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西瓜猫猫西瓜

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2016/1/14 8:43:38 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zal(zal) 发表:
也不能说**自行处理了吧~~

修饰下语言....咳咳

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石头雨

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2016/1/14 20:04:23 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

一个是对相关程序规定重视不够，一个是对相关准则不理解。

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zhao1hao2985

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2016/1/16 11:01:31 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

分析原因要先从不符合工作发生原因说起，通常原因无外乎两点
1. 文件没规定
2. 规定了没做
文件没规定，基本可以总结为，编制人员对认可文件理解不到位（这个原因不适合开在质量负责人身上）
规定了没做，基本可以总结为，没进行宣导导致操作人不知道，工作疏忽对文件学习不够认真，工作态度不端正（明知故犯）

你这种情况原因可以自己在里面找。尤其是第一条，如果是你们流程导致没办法审批，那就只能改流程。你说的批准栏是打印的，这个绝对不允许，除非你们有不可复制的电子签名。通常文件的审核、审批人是必须手签的，原始记录的测试人也应该手签。就说是相关人员对条款理解不到位，批评教育，培训准则，重新修改流程，

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zal

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2016/1/16 12:59:13 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhao1hao2985(zhao1hao2985)发表:分析原因要先从不符合工作发生原因说起，通常原因无外乎两点
1. 文件没规定
2. 规定了没做
文件没规定，基本可以总结为，编制人员对认可文件理解不到位（这个原因不适合开在质量负责人身上）
规定了没做，基本可以总结为，没进行宣导导致操作人不知道，工作疏忽对文件学习不够认真，工作态度不端正（明知故犯）

你这种情况原因可以自己在里面找。尤其是第一条，如果是你们流程导致没办法审批，那就只能改流程。你说的批准栏是打印的，这个绝对不允许，除非你们有不可复制的电子签名。通常文件的审核、审批人是必须手签的，原始记录的测试人也应该手签。就说是相关人员对条款理解不到位，批评教育，培训准则，重新修改流程，

谢谢建议

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