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主题：【讨论】问个关于实验室办公软件的问题-实验室软件的验证（比如LIMS）

浏览0 回复18 电梯直达
西瓜猫猫西瓜
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发表于：2016/01/22 09:12:06 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
CNAS-CL52中 第4.13.1.4 实验室使用信息管理系统（LIMS）时，应确保系统满足所有相关要求，包括审核路径、数据安全和完整性等。实验室应对LIMS与相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认，并保留确认记录；对LIMS的改进和维护应确保可以获得先前产生的记录
---------
关于以上这点，大家都如何来提供证据的？
写了LIMS的符合性和适宜性的确认资料吗？
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承之
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2016/1/22 13:18:21 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做一份总结报告
从安全性、流程、符合准则要求等方面着手
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西瓜猫猫西瓜
vivi_vivi
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2016/1/22 14:04:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
做一份总结报告
从安全性、流程、符合准则要求等方面着手


你们都是自己做的吗？
还是软件开发商提供？
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石头雨
baby073125
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2016/1/22 14:33:02 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果软件确认的话应该包括软件中的参数和准确率等方面。举个例子就是织物强力机上的传感器应该属于设备中的一个软件，它上面有测试的范围这个就要确认我们的产品测试的结果是否在该软件两成的20%-80%之间。
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西瓜猫猫西瓜
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2016/1/22 15:34:37 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:
如果软件确认的话应该包括软件中的参数和准确率等方面。举个例子就是织物强力机上的传感器应该属于设备中的一个软件，它上面有测试的范围这个就要确认我们的产品测试的结果是否在该软件两成的20%-80%之间。


我们是办公系统软件
应该不涉及到这个准确率的问题
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承之
dacaoyu
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2016/1/22 16:52:23 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
你们都是自己做的吗？
还是软件开发商提供？
楼主的账号换人了么？
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西瓜猫猫西瓜
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2016/1/23 8:43:33 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
楼主的账号换人了么？


啊？为何有如此一问？
我还是那只猫啊.........
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西瓜猫猫西瓜
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2016/1/26 8:48:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
大家实验室都没有用办公室软件么
用过的都给猫出点主意吧O(∩_∩)O
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KD1984
zyj2631
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2016/1/26 15:18:15 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
成熟的商业软件只需要简单验证一下功能正常就行了
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西瓜猫猫西瓜
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2016/1/26 15:29:12 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 KD1984(zyj2631) 发表:
成熟的商业软件只需要简单验证一下功能正常就行了


我们这个办公司软件是让软件公司给我们开发的，这样的软件，我只能自己来写确认文件了
KD，你们有用办公室软件吗？
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KD1984
zyj2631
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2016/1/26 16:53:20 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
我们这个办公司软件是让软件公司给我们开发的，这样的软件，我只能自己来写确认文件了
KD，你们有用办公室软件吗？
那就让软件公司 写一份
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