主题:【求助】三级水不符合严重性评价

浏览0 回复27 电梯直达
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承之
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zzhyy980601
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LZ别给自己找麻烦了,不符合开了,整改也完了,跟评审专家沟通一下看看整改行不行,行就OK了,然后体系文件里规定一下,以后定时检测就可以了。
czcdczg
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原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
是呢,所以三级水没验收要找个理由说属于一般不符合。所以严重性评价结果要变成一般不符合,你说怎么个评法?
后来三级水验收不是合格了吗?既然如此一切都不是问题了,不会造成任何影响了,可以判定为一般不符合。
omjia
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
后来三级水验收不是合格了吗?既然如此一切都不是问题了,不会造成任何影响了,可以判定为一般不符合。
好的,已发给评审老师,等结果。多谢大家积极回复~~
zhao1hao2985
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严重性评价是取决于不符合项的不良影响,而不是取决于不符合项本身。只有当对不符合工作的影响进行识别后,方能分析是属于一般还是严重。就像设备未计量,那只要这个设备事后证明是满足要求的,那就属于一般。但是如果证明是不准确的,那就是严重。
首先一级水这个事你们也不要再提了,一级水是实验室用水里的最高级别,通常实验室是不会使用的。你们只靠纯水机应该是做不出来的。
根据你的描述,你们的水经送检是符合三级水要求的话。那就很好描述了。
1. 经第三方验证,本实验室所用实验室用水,满足GBXXX,实验室用水要求。另本实验室所涉及检测项目,均为使用三级水。故经分析认为本不符合工作未对检测结果产生不良影响。本不符合工作为一般不符合。
原因分析,可以写成验收人员对规范学习不到位,或者写成缺少验收作业指导书,导致验收人员工作缺乏指导。
omjia
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原文由 zhao1hao2985(zhao1hao2985) 发表:
严重性评价是取决于不符合项的不良影响,而不是取决于不符合项本身。只有当对不符合工作的影响进行识别后,方能分析是属于一般还是严重。就像设备未计量,那只要这个设备事后证明是满足要求的,那就属于一般。但是如果证明是不准确的,那就是严重。
首先一级水这个事你们也不要再提了,一级水是实验室用水里的最高级别,通常实验室是不会使用的。你们只靠纯水机应该是做不出来的。
根据你的描述,你们的水经送检是符合三级水要求的话。那就很好描述了。
1. 经第三方验证,本实验室所用实验室用水,满足GBXXX,实验室用水要求。另本实验室所涉及检测项目,均为使用三级水。故经分析认为本不符合工作未对检测结果产生不良影响。本不符合工作为一般不符合。
原因分析,可以写成验收人员对规范学习不到位,或者写成缺少验收作业指导书,导致验收人员工作缺乏指导。
分析得太好了。其实我纠结的就是严重性评价。多谢专家!
qclab001
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其实在过CNAS评审过程中,最好不要买实验室超纯水机,一来是很容易不符合规范要求:
⑥实验用水的核查/验收:参考GB/T 6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》(一、二、三级水指标);电导率、杂质元素和相关组分测试。
这句话本来就很笼统,而且需要对超纯水机做3Q验证以及PQ记录,光文本就上百页,复杂而又容易被审查员挑刺。
最好的办法还是购买有批次检验报告的瓶装超纯水(包括并不仅限于GB/T 6682-2008要求的所有参数),这样投资又小,又没有任何风险!
我们就是这么搞得
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