主题:【求助】实验室CNAS认证中的方法确认

浏览0 回复30 电梯直达
mxl_0713
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刚开始接触CNAS认证的东西,关于方法确认想请教一下专家,如果检测与国标方法一致的话还需要做方法确认吗?在什么情况下需要做方法确认,有没有方法确认的模板帮忙上传一下,参考参考。谢谢!
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西瓜猫猫西瓜
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smile-hky
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新开展项目都必须做方法确认,验证实验室具备此方法的测试能力。
omjia
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方法验证:精密度,准确度,不确定度,检出限,定量限都要做
czcdczg
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yiqiejieme
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CL01原文:在引入检测或校准之前,实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化,应重新进行证实。
既然你是采用的国标方法  那么仅仅做证实就可以了
对于证实  可以是以前检测经历证明的信息资料  也可以是现有条件下满足标准方法的信息符合检查记录
独自游走的猫
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准则中写得明白,“实验室应对非标准方法、实验室设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认”,直接运用国际标准、国家标准或行业标准时,按楼上版友所说,进行证实就可以了。
mxl_0713
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
国标需要做方法证实
方法证实是不是有好几项组成的?还是一份报告?我们做的能力验证和测量审核算不算是方法证实,只有这种比对的话行不行?
mxl_0713
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原文由 smile-hky(smile-hky) 发表:
新开展项目都必须做方法确认,验证实验室具备此方法的测试能力。
这个测试能力要所有的参数都必须与国标完全一样吗?如果我们做的比国标要求的更严格呢?也需要再做方法确认吗?比如国标要求的标准曲线的浓度为0.8、2、20、40、80ug/ml,我们觉得这个线性范围太宽了,改成了0.5、1、2、3、4、5ug/ml,这种可以吗?
mxl_0713
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原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
方法验证:精密度,准确度,不确定度,检出限,定量限都要做
这个是所有的上报项目都要做吗?
mxl_0713
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
首次使用的方法就必须经过验证
我们是首次申请,所有的检测项目都要做验证吗?这是按照一份报告的形式出具吗?
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