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主题：【原创】方法确认与证实

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qgp
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发表于：2016/05/13 14:08:01 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

方法确认与证实



1.非标准方法：确认
(1)检验检测机构自己制定的方法；
(2)超出其预定范围使用的标准方法；
(3)扩充和修改过的标准方法。
2.标准方法：证实
(1)国内标准：由国内标准化组织或机构发布的标准（国家标准、行业标准和地方标准）；
(2)国际标准：由国际标准化组织发布的标准（如ISO国际标准化组织、 IEC国际电工委员会、ITU国际电联等）；
(3)区域标准：由国际上区域标准化组织发布的标准（如欧洲标准化委员会（CEN）等）；
(4)国外标准，由国外标准化组织发布的标准（如ANSI美国国家标准学会、DIN德国标准化主管机关、BSI英国标准协会等）；
(5)国务院行业部门以文件、技术规范等形式发布的方法。
3.方法确认的步骤包括：
①详细说明有关要求（指被确认的方法应满足的某一具体预期用途的特定要求，其中也包括客户的要求）；
②确定检验检测方法的特性；
③核查评价该方法能否满足预期要求，分析方法应对检测限、准确度、精密度等项指标进行评价；
④声明有效性。
4.方法确认方式应是以下五种中的一种或是其组合：
①使用参考标准或参考物质进行校准；
②与其他方法所得的结果进行比较；
③检验检测机构间比对；
④对影响结果的因素作系统性评审；
⑤根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果的不确定度进行评估。
5.方法确认、证实参数（方法特性量）
不确定度、检出限、准确度、精密度、方法的选择性、线性、重复性和（或）复现性、抵御外来影响的稳健度和（或）抵御来自样品（或检验检测物）基体干扰的交互灵敏度。
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石头雨
baby073125
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2016/5/14 8:08:26 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法确认主要的就是验证，如果是非标准方法的话，就不好验证了。
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石头雨
baby073125
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2016/5/14 15:28:49 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个尽量的多做试验用数据说话，同时要有充分的理由证明非标准方法的可行性。
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lzq9888
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2016/9/23 16:31:15 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢~~~~~~~~
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czcdczg
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2016/9/23 17:05:30 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢楼主科普                                 
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清晨087
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2017/2/21 11:14:07 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢楼主！
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石头雨
baby073125
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2017/2/24 8:37:42 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法确认一般是通过对比等方式进行验证。
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别黄昏
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2017/2/24 8:53:12 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法确认基本就是按照方法自己重新操作并核对相关检出限 精密度 准确度  等等。。。。
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