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少卿螭吻
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发表于：2016/06/01 11:08:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
求助各位大神！！！最近在做一个复方制剂的指纹图谱，因为第一次接触这个所以很多东西不懂，想问一下大家，做制剂的指纹图谱时，应该怎么选择对照品呢？看了很多文献，发现有的制剂有十几味药，但是选择的对照品只有一个物质，请问这样的选择依据是什么呢？如果把不含有那个物质的那些药去掉的话，那么图谱里面还是有对照品的峰，那么这样的话，这个指纹图谱还有意义吗？
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2016/6/1 11:25:58 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
指纹图谱很少针对制剂的，针对原料的比较多，指纹图谱选取有代表性的成分进行确认，只选一个物质怎么确认？
建议多看看官方的指纹图谱的常规做法，文献只能参考，总之，建立的方法要能达到你的预期效果才行。
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2016/6/1 11:28:23 Last edit by xky0230699
少卿螭吻
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2016/6/1 11:54:13 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:
指纹图谱很少针对制剂的，针对原料的比较多，指纹图谱选取有代表性的成分进行确认，只选一个物质怎么确认？
建议多看看官方的指纹图谱的常规做法，文献只能参考，总之，建立的方法要能达到你的预期效果才行。
之前我是针对制剂中每一味药材来选的对照品，但是阴性干扰很大，而且在样品中相应的峰也只能分出一部分，所以我在想是不是我选择对照品的方法不对，我是按照药典中相应药材的含量测定部分那里来选的对照品，这样的话是不是有很大的缺陷呢？而且我发现我按照药典选择的标准品中有几个物质在我样品里面含量可能比较小，峰都很小很小，就是刚到检测限度的那种，但是如果增大样品浓度的话，有的峰又会特别高，超出检测的那种。
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武灵
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2016/6/1 13:39:56 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
制剂里成分很多，针对它做指纹图谱恐怕有难度。做指纹图谱的目的是判断制剂生产的稳定性？可否考虑其他原理的设备？
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少卿螭吻
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2016/6/1 14:54:48 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 武灵(zhonghuashendun) 发表:
制剂里成分很多，针对它做指纹图谱恐怕有难度。做指纹图谱的目的是判断制剂生产的稳定性？可否考虑其他原理的设备？
我是想做个质量检测，觉得指纹图谱可能比较好，就决定做指纹图谱了。但是实际操作起来真的有很多问题，现在基本处于迷茫状态。
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有水有渝
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2016/6/1 15:35:52 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 少卿螭吻(v3113358) 发表:
之前我是针对制剂中每一味药材来选的对照品，但是阴性干扰很大，而且在样品中相应的峰也只能分出一部分，所以我在想是不是我选择对照品的方法不对，我是按照药典中相应药材的含量测定部分那里来选的对照品，这样的话是不是有很大的缺陷呢？而且我发现我按照药典选择的标准品中有几个物质在我样品里面含量可能比较小，峰都很小很小，就是刚到检测限度的那种，但是如果增大样品浓度的话，有的峰又会特别高，超出检测的那种。
先想办法优化分析方法，再确定标准峰，制剂的指纹图谱分析方法可以单独建立，不要想用一个方法分析所有原料、产品的指纹图谱，另外原料中含量测定的项目在制剂中只达到检测限，这个确定符合标准且能达到药效要求吗？
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2016/6/1 15:36:58 Last edit by xky0230699
少卿螭吻
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2016/6/1 16:20:36 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:
先想办法优化分析方法，再确定标准峰，制剂的指纹图谱分析方法可以单独建立，不要想用一个方法分析所有原料、产品的指纹图谱，另外原料中含量测定的项目在制剂中只达到检测限，这个确定符合标准且能达到药效要求吗？


我不太懂那个优化分析方法，是指我的进样程序方法吗?那个只达到检测限的，我在想是不是我选取的物质不对？
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有水有渝
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2016/6/1 17:39:27 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 少卿螭吻(v3113358) 发表:
我不太懂那个优化分析方法，是指我的进样程序方法吗?那个只达到检测限的，我在想是不是我选取的物质不对？
你的方法优化主要是让峰形、分离度变好，主要可以通过调整流动相比例、选择高柱效色谱柱，另外那些小峰是真的只有那么小还是方法可以改进使之变大一点，标准物质可以选有代表性的物质，我认为至少一种原料要在制剂里体现一个成分。
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武灵
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2016/6/1 22:37:36 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 少卿螭吻(v3113358) 发表:
我是想做个质量检测，觉得指纹图谱可能比较好，就决定做指纹图谱了。但是实际操作起来真的有很多问题，现在基本处于迷茫状态。
如果是评价生产质量稳定性，那可以考虑用近红外的聚类分析？
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少卿螭吻
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2016/6/2 14:48:11 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 有水有渝(xky0230699) 发表:
你的方法优化主要是让峰形、分离度变好，主要可以通过调整流动相比例、选择高柱效色谱柱，另外那些小峰是真的只有那么小还是方法可以改进使之变大一点，标准物质可以选有代表性的物质，我认为至少一种原料要在制剂里体现一个成分。
我懂你的意思了，方法优化那些我都有试过，那些小峰的话我试试调整一下样品浓度看看，然后标准物质那里我之前是根据药典来选择的，每一味药材都至少有一个标准物质的，但是有的是相同的，所以阴性干扰比较大，我就在想应该怎么选择既有代表性又能尽可能减小阴性干扰的标准物质。
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少卿螭吻
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2016/6/2 14:51:52 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 武灵(zhonghuashendun) 发表:
如果是评价生产质量稳定性，那可以考虑用近红外的聚类分析？
说生产质量的稳定性吧，是我现在做的这个制剂，我导师准备申请专利，所以让我做一个质量评价之类的东西，然后在进行药理实验，做这个指纹图谱的目的是对里面的有效成分进行定性和定量分析。
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