主题:【讨论】新购买仪器需要重新做方法确认吗

浏览0 回复13 电梯直达
小玉仔
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新购买了台熔体流动速率仪,型号厂家跟之前的都不一致,这样需要重新做方法确认吗?
方法确认不是之前就做过了,新的仪器是不是满足标准要求经过校准就可以了?
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zgao
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校准只是仪器满足要求的一个方面,仪器是影响方法的关键环节,自然要重新方法确认。
小玉仔
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原文由 zgao(zgao) 发表:
校准只是仪器满足要求的一个方面,仪器是影响方法的关键环节,自然要重新方法确认。
那要如何确认呢
KD1984
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原文由 小玉仔(v3044686) 发表:
那要如何确认呢
开展设备间比对是比较好的一个方式
czcdczg
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zal
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西瓜猫猫西瓜
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如果设备在性能在没有什么变化,应该只需要做个校准就好了
如果设备有重大变化,可能就需要重新验证下检测方法还是否能继续
独自游走的猫
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个人觉得重点不是厂家和型号,而是参数性能,比如检测原理完全相同,那么通过对数据准确性、重复性等进行校准,再做下留样复测或比对进一步确认下。
我们曾经是做了能力验证。
bfm00
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zhao1hao2985
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设备在原理、精度上与原设备没较大变化时,仅需计量证明设备满足要求即可。这个属于仪器设备的确认,并不属于检测方法的确认。
检测方法的确认包括很多方面,设备只是其中一个环节。上面说的要确认我是不认同的。否则其他要素只要换了就要确认,那就做了太多重复工作了。最简单的例子,人员。你不可能换个人做实验,就做个方法确认吧?换人有人员监督,有质量监控,有培训考核。换设备有计量,有质量控制。
方法确认是一个综合性的工作。
fmsd
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