主题:【分享】重复性与重现性的区别与联系?

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lijing320323
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重复性(repeatability)与重现性(再现性,reproducibility),二者都是用来评价分析结果的精密度。大多数人都不作严格区分,有的文献中还常常混用。但是二者的实际意义是不一样的。

重复性:是指同一分析人员在同一条件下所得分析结果的精密度,
重现性:是指不同分析人员或不同实验室在各自的条件下所得分析结果的精密度。也就是说,重现性比重复性提出了更高的要求。重复性好,重现性未必好。而重现性好,重复性肯定好。二者都是用多次分析结果的RSD来表示。

对现代仪器分析而言,重复性是容易实现的,而重现性是更重要的,也是方法验证必须考察的。 
方法的重现性包括连续多次进样分析的重复性、不同天数间的重复性、不同型号仪器间的重现性和不同实验室间的重现性。
何时必须进行重现性实验?

当分析方法将被法定标准采用时,应进行重现性试验。例如,建立兽药典分析方法时应通过不同实验室的复核检验得出重现性结果,复核检验的目的、过程、重现性结果均应记载在起草说明中。应注意重现性试验用的样品本身的质量均匀性和贮存运输中的环境影响因素,以免影响重现性结果。
 
重复性实验和重现性实验的先后顺序?
方法开发人员,首先应测定重复性。即在相同条件下连续进样5-10次,一般要求保留时间的RSD不大于1%,峰面积的RSD不大于5%。
如果样品要经过预处理,还应测同一样品多次处理的重复性。即同一样品取3-5份作平行处理,测定结果的RSD不应大于5%。某些工业分析要求不大于10%。至于天与天之间的重复性也不应大于10%。
当上述重复性满足要求后,说明该方法在你的实验室是可靠的。

要将此方法推广使用,还必须测定不同仪器、不同分析人员、不同实验室之间的重现性。
当这些重现性都能满足要求时,这一方法的的可靠性就得到较为满意的验证。
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这俩词不容易混淆,加入“互现性”这词就容易混淆
yifan1117
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老是没弄清楚,同一个样品同一次前处理下,测定重复性,还是同一个样品不同次前处理下,测定重复性,看来每种都有要求
chphei
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2015药典第4部,规定?重复性需要小于2%。  楼主写的峰面积的RSD不大于5%不知来自哪里?
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