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主题：【求助】请教关于GMP条款

浏览0 回复4 电梯直达
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发表于：2016/10/01 01:53:45 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位前辈有没有执行新GMP的？
第一次弄，反复核对，弄的头都大了好几圈。
关于下面这条，有没有进一步解释？操作规程是软件的，还是需要同时包含硬件部分？除了存档还要贴墙吗？关于核对，除了不同人核对外，是否还有其他要求？
-----------
使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。
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2016/10/1 2:56:21 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
用电子方法保存的批记录，应当采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅
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这个备份，如果是拷贝至其他硬盘中，是否符合要求？还是必须有系统自动提取备份才可以？
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超级修理工
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2016/10/2 22:01:33 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ld321(ld321)发表:用电子方法保存的批记录，应当采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅
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这个备份，如果是拷贝至其他硬盘中，是否符合要求？还是必须有系统自动提取备份才可以？
移动硬盘只能作为转移数据的工具吧，最终必须上到类似于数据服务器的安全存储介质中。
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牛一牛
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2016/10/3 9:09:22 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ld321(ld321)发表:用电子方法保存的批记录，应当采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅
----
这个备份，如果是拷贝至其他硬盘中，是否符合要求？还是必须有系统自动提取备份才可以？
我觉得主动拷贝也不存在漏洞，自动备份的前提也必须受控。
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有水有渝
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2016/10/5 9:56:24 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1、针对的软件系统，但通常软、硬件是很难完全拆分的，完全可以合在一起。
2、备份可以是其它台电脑或移动硬盘吧。只要规定了备份的人员、频率、备份后文件的管理等就行，不管是储存在哪里只要安全性有保障就行，服务器说白了也只是一台比日常使用的大一些的电脑而已。
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