背景情况:国企,新部门谁也没弄过,但是老国企嘛总归有三分薄面
请了咨询公司 这个 还是有帮助的
基本情况:做岩石矿物的化学分析,申请项目非常少 ,能力验证做了很多,主要就是求稳,
现场评审情况:
两位专家:一位体系一位技术,运气好,两位老师都非常好沟通,而且听得进去解释。
基本算是顺利,问题很多 但是主要都是体系方面,文件之类,硬伤没有,特别质控专家认为做的不错 申请的每一项都做了不确定度分析。
感触:
1. 体系文件一定不能只是根据CL01 一定要加上检测的方向相关规定来写
2.质控非常重要,技术专家一过来就问我们要,质控评价(感谢论坛猫猫大神帖子的帮助)、标准溶液制备稀释记录,还有质控计划上的规定限定值和超出限定值时采取的措施(不符合项之一)
3.所有的东西 一定要有理可循有据可依
4.不要总想做伸手党,论坛资料很多很多 ,这次评审我的很多安排就是看着论坛大家写的现场评审的安排和流程,打印出来 找到合适我们自己的。下来就是评审时多沟通,不明白就问 ,5、评审时候能直接改的问题就直接改,本来还有好几个问题,我连夜改了出来,专家就没开正式的不符合项。不适合所有的专家
不太会写东西 我还是上我们的不符合项 你们参考并顺便帮我想想原因分析:
序号 | 被评审 部门/岗位 | 事实陈述 |
1 | 办公室 | 实验室涉及到试样制备过程,但在质量体系文件中没有明确由哪个岗位或人员负责试样的制备。 |
2 | 办公室 | 《能力验证程序》中引用的《能力验证规则》仍为CNAS-RL02:2010作废版本。 |
3 | 办公室 | 2016年7月内审整改措施中有对“实验室用水检测记录表”进行了修订,实验室提供不出修订文件的审批记录。 |
4 | 办公室 | xxxxxxxxxxx检测有限公司为实验室提供了校准服务,并出具了校准证书,但实验室提供不出对其进行校准资质及能力的评价记录;实验室未对乙炔气体供应商进行评价。 |
5 | 检测室 | 查分析编号为20160xxx和20160xxx样品的原子吸收分析原始记录,方法标准号写为14353.1-2010,未记录工作曲线相关系数的信息。 |
6 | 办公室 | 实验室提供不出对于授权检测人员持续能力进行评价的记录。 |
7 | 办公室 | 实验室制定的编号为20160xxxxxx的2016年度内部质量控制计划,未包括规定限值和超出规定限值时采取的措施。 |