主题：【讨论】不符合项整改4.1.5 a）

原文由 石头雨(baby073125) 发表:
应该有一个控制偏离程序的。

原文由 石头雨(baby073125) 发表:
这个是实验室发生未能预见的事件或因为时间等等不允许等，要进行偏离的流程，这个是要有的。

原文由 Anne(denglq)发表:

原文由  石头雨(baby073125) 发表:
这个是实验室发生未能预见的事件或因为时间等等不允许等，要进行偏离的流程，这个是要有的。

是的，以前对体系偏离理解的不够透彻，审核还是很能帮组改进体系的

原文由 Anne(denglq) 发表:
体系偏离。。。。

原文由 czcdczg(czcdczg)发表:

原文由  Anne(denglq) 发表:
体系偏离。。。。

有点误导，应该是体系性不符合，而不是体系偏离，只有方法偏离。不符合类型包括体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合，体系性不符合也即缺乏程序或文件化规定，可以制定程序进行规定。

原文由 Anne(denglq) 发表:
就是我内容描述的，我休产假了，内审不是由我的代理人组织开展的，而是由兄弟公司的质量经理组织进行的，内审的程序是写着由质量主管组织进行。。。。这就判定为体系偏离。简单的说就是你写的和你做的不符合。
我也是第一次那么越到这样的，评审组长审的非常细，估计很多实验室对体系偏离都没有很详细描述，包括，识别，流程，措施等等，大家都关注在方法偏离

原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
有点误导，应该是体系性不符合，而不是体系偏离，只有方法偏离。不符合类型包括体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合，体系性不符合也即缺乏程序或文件化规定，可以制定程序进行规定。

原文由 承之(dacaoyu) 发表:
我怎么感觉你们是得罪了评审老师呢？
4.1.5a讲的应该是管理或者技术应该有职责来控制偏离，并非要求体系偏离的程序吧。体系偏离本身应该属于不符合了吧。

原文由 Anne(denglq) 发表:
我个人理解为实时性不符，因为文件有规定在质量主管缺席时由其代理人负责其相关职务，现在质量主管缺席了是没有由代理人组织内审而由其兄弟公司的质量经理来组织内审。体系不符合是说现有的体系不符相关 法律法规，认可准则，合同等的要求不符合。

原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
体系性不符合：未建立相关体系文件；
实施性不符合：有体系文件而未执行；
效果性不符合：实施了但效果不好。
显然你没有规定可以外聘质量负责人，应该是体系性不符合。体系文件应规定由其代理人负责其相关职务，或外聘内审组。