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主题：【讨论】仪器验证

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初秋的风
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发表于：2006/11/21 23:24:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
GMP认证中有一个板块是有关验证的，其中由质量负责的主要有检验用仪器有验证。本人日前正在进行检验用仪器（液相、气相、紫外）验证方案编写工作。之前从未做过这类工作，没有经验。不知哪位大虾有这方面有经验或是有完善的验证方案供参考交流，不胜感激！
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2006/11/21 23:29:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
GMP认证中有一个板块是有关验证的，其中由质量负责的主要有检验用仪器有验证。本人日前正在进行检验用仪器（液相、气相、紫外）验证方案编写工作。之前从未做过这类工作，没有经验。不知哪位大虾有这方面有经验或是有完善的验证方案供参考交流，不胜感激！

呵呵，你的这个帖子我在气相和液相都有看到，比较佩服你们，还做检验仪器验证，我们没有做这些的验证，应该照着系统适应性实验或者仪器检定规程进行就可以了吧！你们不会单一品种进行验证吧？紫外这么简单的仪器还需要验证么？用来测含量么？
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拉拉与玻璃
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2006/11/21 23:29:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
个人意见：一个人是很难去做好验证这个工作的，除非你们公司的专业人士很多。验证在GMP认证中的分量是很重的，你需要的仅仅是仪器方面的验证么？
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无名
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2006/11/21 23:35:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
呵呵，你的这个帖子我在气相和液相都有看到，比较佩服你们，还做检验仪器验证，我们没有做这些的验证，应该照着系统适应性实验或者仪器检定规程进行就可以了吧！你们不会单一品种进行验证吧？紫外这么简单的仪器还需要验证么？用来测含量么？


设备验证还是应该的，需要通过一定的设备性能评价得到设备实际的响应状况避免造成测试过程中偏差。其实本来有个很好的验证手段，即计量检定或者叫做计量校准，但是由于计量检定部门的流于形式，这种控制当前应该是名存实亡，所以对于企业而言，设备验证更加必要。另外一方面，由于设备的移动或者其他原因也易于造成测试结果偏差，也需要形成验证的结果，对各种可能影响测试的设备因素加以评估。
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初秋的风
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2006/11/21 23:35:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们要验证的东西很多，仪器验证由我负责，仪器验证不光是测样那么简单。我现在有了紫外和液相的验证思路了。气相我也不太熟，等我方案都编好后传上来和大家分享一下！
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拉拉与玻璃
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2006/11/21 23:36:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
我们要验证的东西很多，仪器验证由我负责，仪器验证不光是测样那么简单。我现在有了紫外和液相的验证思路了。气相我也不太熟，等我方案都编好后传上来和大家分享一下！

加油！碰到具体的问题直接发帖子，我们大家一起解决。
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初秋的风
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2006/11/21 23:38:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lotus_sum 发表:

设备验证还是应该的，需要通过一定的设备性能评价得到设备实际的响应状况避免造成测试过程中偏差。其实本来有个很好的验证手段，即计量检定或者叫做计量校准，但是由于计量检定部门的流于形式，这种控制当前应该是名存实亡，所以对于企业而言，设备验证更加必要。另外一方面，由于设备的移动或者其他原因也易于造成测试结果偏差，也需要形成验证的结果，对各种可能影响测试的设备因素加以评估。


说的话很专业，同时一针见血。计量所我也有所了解，毕竟还得自己扎实做才行。
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无名
lotus_sum
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2006/11/21 23:38:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
我们要验证的东西很多，仪器验证由我负责，仪器验证不光是测样那么简单。我现在有了紫外和液相的验证思路了。气相我也不太熟，等我方案都编好后传上来和大家分享一下！


之前有完成过相关的计划方案，只可惜现在身在外地出差，有些东西没有办法直接拿来参考。
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深海的海豚
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2006/11/21 23:39:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
我们要验证的东西很多，仪器验证由我负责，仪器验证不光是测样那么简单。我现在有了紫外和液相的验证思路了。气相我也不太熟，等我方案都编好后传上来和大家分享一下！

你需要气相色谱的检定规程么？我给你一份吧？
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初秋的风
lifanab123
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2006/11/21 23:41:00 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lotus_sum 发表:

之前有完成过相关的计划方案，只可惜现在身在外地出差，有些东西没有办法直接拿来参考。

客气了，先道声谢，以后交流的机会多得是，还望不吝赐教。
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初秋的风
lifanab123
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2006/11/21 23:42:00 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
你需要气相色谱的检定规程么？我给你一份吧？

好啊，检定和验证肯定有共通之处，不胜感激！
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