主题:【讨论】也谈可见异物的检查

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茅茅
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向两位药厂质检人员致敬!我是搞药检的,可惜是闷在实验室里,不太了解药厂的实际生产情况。这个你们最有发言权。
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
我们公司有去国外的公司考察,他们对杜绝环境的污染,以及原料的质量控制确实要比我们严格多了。不说别的,我们有些原料,如果能够回收套用的,肯定是要回收的。国外就可能使用精品了。这样以来,由于原料带入的杂质的概率就相对要小的多。

恩,所以我觉得现在由于某些原料的不确定因素带来的对最后制剂的影响也不小,原料如果使用及格线的东西,那么用及格线的方法生产出来的东西就有可能是不及格的东西了!
初秋的风
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在生产中药方面,我们相当于是自己生产原料,可惜也很不稳定,批与批之间相差很大
jun来也
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原文由 lifanab123 发表:
原文由 lqqer 发表:

国外的生产会不会人性化一点儿啊,听说有的企业进行灯检的人每半小时换一拨休息,但是轮流下来还是很辛苦啊!
连检验可见异物这几十瓶都觉得眼睛很辛苦

国外现在先进企业有参数放行这个做法,这是一种积极的管理办法,对过程进行控制,而不是对最后的产品进行检验。最后产品检验方法其实是种风险做法。


是啊!都到最后了,真的有问题也较晚了。只有在生产的过程之间进行有效的控制才是解决之道,可惜!好像国内目前做的还是不够啊!要不,检验时的痛苦也就可以避免了,要避免QC人员的工作量过大啊!
初秋的风
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原文由 hejun1984 发表:


是啊!都到最后了,真的有问题也较晚了。只有在生产的过程之间进行有效的控制才是解决之道,可惜!好像国内目前做的还是不够啊!要不,检验时的痛苦也就可以避免了,要避免QC人员的工作量过大啊!

是,这个方法目前在中国要实行起来基本不可能。
深海的海豚
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原文由 mhq111111 发表:
向两位药厂质检人员致敬!我是搞药检的,可惜是闷在实验室里,不太了解药厂的实际生产情况。这个你们最有发言权。

送到实验室里有生产企业的样品么?需要检测可见异物么?茅茅可能很难看到可见异物了,因为我们送样前都仔细先检一遍的。
初秋的风
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茅茅是药检所的呀,你们有检可见异物吗?判定标准严不严?
深海的海豚
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原文由 lifanab123 发表:
在生产中药方面,我们相当于是自己生产原料,可惜也很不稳定,批与批之间相差很大

由于我们是外购的原料,所以常常怀疑其质量问题,如果是自己产的可能考察的就比较详细了。
但是中药应该更难做了,因为本身过程就比西药复杂得多啊!
茅茅
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大多数都还可以,但是也有少量样品存在问题。玻屑、毛,色块都有,问题较多。
初秋的风
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原文由 lqqer 发表:
由于我们是外购的原料,所以常常怀疑其质量问题,如果是自己产的可能考察的就比较详细了。
但是中药应该更难做了,因为本身过程就比西药复杂得多啊!

是,很多药的药理药效至今都弄不清楚,但它确实管用。所以,中药出现的产品质量问题需要很多想法去解决,有时就算凭经验能解决,具体原理可能也说不清楚。
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