主题:【讨论】变更标准从查新到实施过渡一般多长时间为佳?

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石头雨
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在CNAS中的方法确认中,变更标准从查新到实施过渡一般多长时间为佳?是确认后直接实施,还是验证完毕再实施?确认和验证哪个在前?哪个在后?
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en_liujingyu
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  1在CNAS中的方法确认中,变更标准从查新到实施过渡一般多长时间为佳?
  答:没有具体规定,根据具体情况具体决定。国家标准规范规定了过渡期的一般以规定过渡期为准,必要时与顾客协商后也可适当缩短或增长过渡期。
  2变更的标准是确认后直接实施,还是验证完毕再实施?确认和验证哪个在前?哪个在后?
  答:确认的标志性证明是主管领导的签批,主管领导签批的依据是经验证证明该变更的标准切实可行有效,因此验证在前确认在后。但标准实施后,在实施的过程中仍需要定期的能力验证。定期接受能力验证是为了确认后的方案能力的保持,与“确认”无关,这种验证与确认也就不存在谁先谁后的问题。
该帖子作者被版主 zal2积分, 2经验,加分理由:解释的很清晰
石头雨
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu)发表:  1在CNAS中的方法确认中,变更标准从查新到实施过渡一般多长时间为佳?
  答:没有具体规定,根据具体情况具体决定。国家标准规范规定了过渡期的一般以规定过渡期为准,必要时与顾客协商后也可适当缩短或增长过渡期。
  2变更的标准是确认后直接实施,还是验证完毕再实施?确认和验证哪个在前?哪个在后?
  答:确认的标志性证明是主管领导的签批,主管领导签批的依据是经验证证明该变更的标准切实可行有效,因此验证在前确认在后。但标准实施后,在实施的过程中仍需要定期的能力验证。定期接受能力验证是为了确认后的方案能力的保持,与“确认”无关,这种验证与确认也就不存在谁先谁后的问题。
具体验证可以采用内部监控方法吗?
omjia
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方法确认是对非标方法,标准方法做方法验证。我不知道你说的确认是什么意思?
第一个问题你想问方法变更吗?我觉你们在方法的实施日期前完成变更比较好。因为实施日期之后肯定要用新方法出具报告了。
第二个问题完全不明白你在问什么。在你提交变更之前你肯定要先验证实验室能不能开展新标准,应该是做完验证后再提交变更申请。
zal
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1.变更标准从查新到实施过渡一般多长时间为佳?
答:一般查新都是在用或是想用的标准,这里查新是现行有效的标准即可以验证实施
2.是确认后直接实施,还是验证完毕再实施?确认和验证哪个在前?哪个在后?
这问题有点乱,首先你不验证确认什么呀~
石头雨
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原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
方法确认是对非标方法,标准方法做方法验证。我不知道你说的确认是什么意思?
第一个问题你想问方法变更吗?我觉你们在方法的实施日期前完成变更比较好。因为实施日期之后肯定要用新方法出具报告了。
第二个问题完全不明白你在问什么。在你提交变更之前你肯定要先验证实验室能不能开展新标准,应该是做完验证后再提交变更申请。
标准方法的话不用确认吗?我是说的标准方法。
omjia
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
标准方法的话不用确认吗?我是说的标准方法。
标准方法只需验证,你在论坛搜一下方法确认和方法验证的不同。只有非标才需要确认,确认工作也要比验证做的工作多很多的。
en_liujingyu
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
具体验证可以采用内部监控方法吗?
  采用内部监控方法对测量方法进行验证,是指对确认后的测量方法实施过程的监控。这种监控主要就是靠内部监控,每年参加一次外部的实验室比对也是必要的。这种所谓的“验证”与有效性确认前的验证并非同一件事。有效性确认前的验证是验证测量方案的有效性、可行性,测量过程实施中(有效性确认后)的验证是控制测量过程的稳定性,确保测量过程的变化在允许的范围内。
石头雨
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原文由 en_liujingyu(en_liujingyu)发表:
原文由  石头雨(baby073125) 发表:
具体验证可以采用内部监控方法吗?
  采用内部监控方法对测量方法进行验证,是指对确认后的测量方法实施过程的监控。这种监控主要就是靠内部监控,每年参加一次外部的实验室比对也是必要的。这种所谓的“验证”与有效性确认前的验证并非同一件事。有效性确认前的验证是验证测量方案的有效性、可行性,测量过程实施中(有效性确认后)的验证是控制测量过程的稳定性,确保测量过程的变化在允许的范围内。
对没有外部对比的情况下,也只能内部控制了。
承之
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非标才用确认,标准用证实或验证,标准证实应包括能力验证等措施,经过证实后的标准就可以使用了。
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