原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
个人认为楼上的原因分析不妥,又查质量负责人简历,又说作风不严谨,这就把问题扩大了,更和文件修改没有任何关系。虽然原因可能是那个原因,实际整改可以那样整改,但是落到纸面上要慎重。这叫高高举起,轻轻落下,点到为止。
组织机构图前后不一,首先是肯定是质量手册编写人员粗心大意;其次有可能是实验室本身职责混乱,使得编写人员怎么写都对,也怎么写都错;最后的可能性是手册从别人那抄的,没有按自己的实际情况进行修改。后面两条是千万不能写出来的,写出来就死定了。
建议原因分析: 手册编写人员对CL01相关条款认识不明确,工作疏忽。
纠正措施:对手册编写人员进行相关条款进行宣贯,学习;修改组织机构框图,前后统一。
按理说这个是可以开个
严重不符合项的。
同意点到为止,质量负责人简历可以不查,作风可以不提,可以从轻理由归咎于于粗心大意,但你提到实验室本身职责混乱,这又会衍生一大堆不符合项,那涉及到实验室运行的时候也是混乱不堪的,所以得轻描淡写。
如果不提文件控制培训不到位也是不合理的,每一次修改,都是按照《文件控制程序》进行的,为何会出现这么多组织框架图,就是编写人员没有按照程序来。文件控制培训不到位可以算根本原因之一。
文件修改每次都需要质量负责人,实验室主任等审核批准的,出现这么多前后不一的组织框架图,显然默认他们是审阅过的。结果缺混乱不堪:原因查找:1未经过质量负责人主任等审核批准,也就是未按文件控制走流程来修改,即培训不到位。2就是审核了发现不出问题,这个就是能力不够了,显然最好不要提这条。
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