主题:【讨论】校准周期是如何确定的?

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andychan59
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CNAS CL01 5.10.4.4 校准证书(或校准标签)不应包含对校准时间间隔的建议,除非已与客户达成协议。
既然校准证书不给校准时间的间隔,那么实验室是根据什么来确定校准周期的呢?欢迎各位专家讨论!发表您的意见的同时还要分享下您判断的依据哦!
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yqxxw123456
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  校准周期应该有实验室根据自己 的实际情况和需要而定。规定校准周期时一般需要综合考虑以下因素:
        仪器设备的性能稳定性;
        仪器设备的使用频次;
        仪器设备的使用环境条件;
        检测项目和结果的重要性等。
  当然,对列入国家强制检定目录的仪器设备还应按检定规程规定的检定周期执行。
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承之
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zal
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楼上讲的比较全面,
另外补充一下,实验室一般制定校准计划并按照执行,如果检测数据有争议、其波动或漂移较大等情况发生的话,也是需要对仪器校准~
andychan59
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原文由 yqxxw123456(yqxxw123456) 发表:
  校准周期应该有实验室根据自己 的实际情况和需要而定。规定校准周期时一般需要综合考虑以下因素:
        仪器设备的性能稳定性;
        仪器设备的使用频次;
        仪器设备的使用环境条件;
        检测项目和结果的重要性等。
  当然,对列入国家强制检定目录的仪器设备还应按检定规程规定的检定周期执行。


以上说的这些要素都无法量化,比如说仪器的稳定性如何界定,什么样的稳定性可以3个月一校,什么样的使用频次可以两年一校?
再如不同的技术人员对这几个要素评价的标准也会有差别,其实都说不上自己到底是如何判定校准周期的,不是吗?
andychan59
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
楼上说的差不多了,还要考历年校准结果
历年校准结果又是如何决定校准周期的判定的呢?比如原本是一年一校的,已经校准了两次都是满足实验室要求的,这次该如何调整呢?是增加到1.5年还是2年还是3年?
andychan59
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原文由 zal(zal) 发表:
楼上讲的比较全面,
另外补充一下,实验室一般制定校准计划并按照执行,如果检测数据有争议、其波动或漂移较大等情况发生的话,也是需要对仪器校准~
综合三位的回答,我感觉目前针对校准周期的确定,检测公司基本差不多,判定的依据大概都是这些,但是这些要素是因人而异的,就要求实验室需要制作作业指导书,指导书需对不同的设备关于这些影响判定的因子进行量化,才能保证不同的人员操作判定的结果大体一致,或者说针对评审专家的质疑更有说服力。你们机构有这方面的考虑吗?
yqxxw123456
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原文由 andychan59(andychan59) 发表:
以上说的这些要素都无法量化,比如说仪器的稳定性如何界定,什么样的稳定性可以3个月一校,什么样的使用频次可以两年一校?
再如不同的技术人员对这几个要素评价的标准也会有差别,其实都说不上自己到底是如何判定校准周期的,不是吗?


对于仪器设备的稳定性考察方法很多,可以选择(但不限于)以下方法:
      1,对历次校准结果进行统计分析,
      2,对历次期间核查结果进行统计分析,
      3,对仪器设备的基线稳定性进行考察,
      4,对质量控制数据的发展趋势进行统计分析,
      5,对检测结果的重复性和再现性进行统计分析,
      5,使用人员的经验或感觉等等。
对于重要的仪器设备,应制定校准结果曲线和期间核查结果曲线,以及质量控制图,以便发现仪器设备性能的变化趋势。
这些统计结果可以通过显著性变化的判定来进行定量。
校准周期的确定主要是为了确保在整个校准周期内仪器设备性能的准确可靠,因此,检测人员的个人感觉和经验很重要,也没有必要制定一个固定的定量指标。
西瓜猫猫西瓜
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原文由 andychan59(andychan59) 发表:
以上说的这些要素都无法量化,比如说仪器的稳定性如何界定,什么样的稳定性可以3个月一校,什么样的使用频次可以两年一校?
再如不同的技术人员对这几个要素评价的标准也会有差别,其实都说不上自己到底是如何判定校准周期的,不是吗?
我们常年对设备有稳定性考核,比如我们每台重要设备都有做质控图,从质控图上基本上我们能做到掌握其性能的稳定性,通过这些数据,我们制定自己的周期
andychan59
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
我们常年对设备有稳定性考核,比如我们每台重要设备都有做质控图,从质控图上基本上我们能做到掌握其性能的稳定性,通过这些数据,我们制定自己的周期
质控图是观察仪器稳定性的比较好的方法,比如某台设备的校准周期本来是1年一校,1年结束的时候发现全年的稳定性比较好,下一次周期改成2年还是3年,这个2或者3的标准你们是如何确定?
西瓜猫猫西瓜
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原文由 andychan59(andychan59) 发表:
质控图是观察仪器稳定性的比较好的方法,比如某台设备的校准周期本来是1年一校,1年结束的时候发现全年的稳定性比较好,下一次周期改成2年还是3年,这个2或者3的标准你们是如何确定?


2年以上的周期还要结合以往的校准证书,进行数据分析吧
不过,我们是没有2年的,哈哈哈哈,这种小钱我们觉得没必要省
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