方法确认不符合整改_仪器信息网社区

石头雨

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2017/10/28 9:48:55 21楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2017/10/28 12:24:37 22楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

　　CNAS外审提出了有变更标准未进行确认，就意味着发现了一个“不符合项”，按管理体系运行规则对于已发现的不符合项应该纠正，并查找原因，针对不符合产生的原因制定“纠正措施”，加以改进，以防止不符合项的重复发生。
　　楼上各位量友发表了不少很好的建议，但应该说都是对“有变更标准未进行确认”这个不符合进行的“纠正”，使其达到了“确认”，却并没有查找之所以“未进行确认”产生的原因是什么，针对原因制定“纠正措施”，所以难免这个不符合得到了纠正，以后不发生另一个相同的不符合。
　　我不是楼主单位的员工，无法查找原因，我估计的原因可能是：１个别人个别单位的疏忽和不重视；２方法确认的程序文件宣贯不力，大家不会做确认；３没有制定方法确认的程序文件，或虽然制定了操作性不强，缺乏详细的作业指导书，等等。如果是这三个原因之一，就要分别针对各自的原因制定纠正措施，例如制定监督检查考核制度并加以落实；对相关人员进行培训和文件宣贯；制定变更方法和文件后的确认详细作业指导书用于指导确认工作；等等。
　　至于“纠正”，大家谈的都很好，我认为只要按照校准和检测方法有效性确认管理程序规定，使用规定的质量记录，按规定的做法补做确认工作即可达到纠正的目标。

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