主题:【讨论】验证将成为GMP认证的核心

浏览0 回复22 电梯直达
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shahaitao
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现在做的工艺验证通过,但是并不能证明就不会存在问题。
因为做工艺验证的条件不能总是重现。所以就有偏差的存在!!
khan312
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深海的海豚
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原文由 shahaitao 发表:
现在做的工艺验证通过,但是并不能证明就不会存在问题。
因为做工艺验证的条件不能总是重现。所以就有偏差的存在!!

基本同意你的说法,这也是我常常在想的问题,
存在问题是必然的,如何能够及时发现和纠正并且减少偏差的发生才是最想做到的。
大家平时的验证周期也都是一年么?会不会在期间发生什么问题呢?
qianlima_myg
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不知怎么回事,本想把这本书下下来学习学习,却无法下载,唉,改明儿再试试。
polarij
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验证周期,我们对机器的验证周期是一年一次,机器的清洁验证是2年一次,工艺验证也是2年一次,不知道各位的验证周期都是多少
lingzhong
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斑竹们,把他们转化为新的话题?

古尸上浮,不太喜欢..........
myreebok
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civgguo
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强化GMP验证是很重要的事情。
GMP验证,或者说GVP,那确实是要药品生产、质量管理、经济效益等直接挂钩的主要内容,我们完全有必要换个角度来看验证工作。作为一个普通的药品消费者,我也支持验证成为GMP认证的核心考察内容。
civgguo
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强化GMP验证是很重要的事情。
GMP验证,或者说GVP,那确实是要药品生产、质量管理、经济效益等直接挂钩的主要内容,我们完全有必要换个角度来看验证工作。作为一个普通的药品消费者,我也支持验证成为GMP认证的核心考察内容。
huigenghao
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不是将来,好像不能这么说
验证本来就是GMP认证的重点,也是比较技术的活
因为验证包含的范围比较广,不会是核心,核心要么硬件,要么软件,要么那个体系,不会将这个作为核心
我认为这么说没有什么根据
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