原文由 andychan59(andychan59) 发表:还没完全研究新版要求,现在准备用旧版申请认可,整个体系试运行阶段一直没问题,但是最近准备上交资料,总觉得架构上有点无法保证公正性(实际操作上反而没有这个问题,技术部的负责人还是能够说得上话的),所以比较担心从审核员的角度看,没法确保公正性和保证资源。
本实验中心是属于企业的第一方实验室,而实验中心隶属于技术部管理,现法人代表授权技术部负责人为最高管理,技术部负责人任命主任,请问:
1、这里要符合ISO/IEC 17025里最高管理者要求,那么最高管理者应该是技术部负责人还是中心主任?
新版ISO/IEC 17025取消了最高管理者的要求,实验室需设立管理层,虽然如此一般实验室还是要求设立最高管理者,技术部的领导不能担任实验室的最高管理者,请参考ISO 17025:2017 4.1.1实验室应公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性,此处的组织结构就是楼主遇到的情况。
2、技术部负责人与其他部门,例如人力、设备、财务等均属于同一等级部门,法人代表授权技术部负责人为最高管理者,是否能够保证公正性和资源匹配问题?
同上
原文由 veyhead(veyhead) 发表:再请问个问题,若是技术部负责人对实验室认可的详细事项不是很了解,尤其是标准要求,他原先是其他体系的管代,但是认可里的技术条款他不是很熟,让他来做实验中心主任反而不好吧?之前还是他是最高管理者,主任由原实验中心主任担任,但是在职责上区分他两的工作,相当于管理层,一个主要保证资源和管理,一个保证技术运作。然后还是那个问题,在认可里,这样哪个算是最高管理者
这个跟我之前的实验室的情况一样。
1、实验室隶属于技术部,但在做外部组织机构图时,这个最好变动一下,就把实验室放在公司管理层的下属部门,与技术部是同一层次,免得有些审核员说实验室在技术部下面,公正性受技术部的干扰。
2、技术部负责人是实验室最高管理者,那么就让法人授权技术部负责人为实验室主任,然后再由实验室主任去授权技术负责人和质量负责人。
原文由 黑夜骑士(v3192667) 发表:
再请问个问题,若是技术部负责人对实验室认可的详细事项不是很了解,尤其是标准要求,他原先是其他体系的管代,但是认可里的技术条款他不是很熟,让他来做实验中心主任反而不好吧?之前还是他是最高管理者,主任由原实验中心主任担任,但是在职责上区分他两的工作,相当于管理层,一个主要保证资源和管理,一个保证技术运作。然后还是那个问题,在认可里,这样哪个算是最高管理者