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主题：【讨论】如果实验室增加微生物领域的检测需要另外建立一个体系吗 ？

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石头雨
baby073125
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2018/5/22 10:17:58 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 610376828(610376828) 发表:
你可以先扩项申请微生物，然后由评审专家开出不符合项，再做生物安全管理体系。
生物安全管理体系，不应该是质量手册、程序文件中的一部分吗？
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610376828
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2018/5/22 19:11:58 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
生物安全是实行备案制度，如果你不需要备案，那么你爱写几套质量手册就写几套。要备案的话，省里只需要微生物部分，你把含其他内容的质量手册交上去了也会被退回。所以是2套质量手册，你的明白？
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石头雨
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2018/5/23 6:42:24 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由610376828(610376828)发表:生物安全是实行备案制度，如果你不需要备案，那么你爱写几套质量手册就写几套。要备案的话，省里只需要微生物部分，你把含其他内容的质量手册交上去了也会被退回。所以是2套质量手册，你的明白？
如果融到一个文件上的话一块备案不行吗？
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qinfeng
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2018/5/23 11:59:02 24楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
直接将该领域的规定融合到体系文件中，不需要另外建立体系
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石头雨
baby073125
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2018/5/24 10:02:52 25楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果微生物领域认可不下来的话，影响原来申请的其他领域吧？
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