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主题：【第十一届原创】浅淡标准物质的期间核查整改

浏览0 回复43 电梯直达

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zal

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2018/7/12 16:56:29 21楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 李贝(sunny100) 发表:
未开包装的，就看外观和有效期便可。开包装的，可以用另外一个批次和品牌的进行核查。
另外你们的原因写的是实验室忙于搬迁，导致没有核查。那么是不是说有文件规定怎么核查和核查频率，只是因为搬迁忘记了？
那么如果我是老师，我就抓住你们写的原因，搬迁忘记了？那么怎么保证和预防下次搬迁不忘记？因为你们已经有文件规定了。
预防纠正措施的原因，可得谨慎写。预防纠正措施，可是看着原因来写的。

多谢李老师的指正，以后注意这方面问题

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zal

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2018/7/12 17:04:01 22楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 很沉(zhao1hao2985) 发表:
首先从你的原因分析我就觉得不是很合适。原因分析并没有分析到根本原因。
搬迁是诱因，但是根本原因还是管理人员对条款及要求学习不足。你的整改并没有针对原因进行整改，并不能根本上避免该类事件的发生。
你们的整改仅仅是关闭了不符合现象，但并没有关闭不符合项原因。
而且正常搬迁，反而更应该进行核查，因为标准物质在搬迁运输重新整理的过程中较长时间脱离指定环境。
像我以前组织搬迁，只要搬迁结束，第一件事就是对设备、标准物质进行核查，对物资进行清点、分类
正常这种原因分析应该从制度上，从人员教育上都要做整改，比如相关人员培训教育。规定期间核查时间间隔。
此外看你们的作业指导书，划线的那句话就不是很妥当。标准物质期间核查方式是取决于标准物质自身性质，而不是其定值日期距今的长短。

老师指点的很好

标准物质要是按自身性质核查很难做到，请问老师，你们是怎么做的呢？

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m3149125

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2018/7/13 6:27:14 23楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

谢谢分享

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很沉

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2018/7/14 10:07:12 24楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zal(zal) 发表:
老师指点的很好
标准物质要是按自身性质核查很难做到，请问老师，你们是怎么做的呢？

大致上与你们指定的核查方式类似，但是有几点可以探讨。
1. 每个标准物质的保存期限不一致，而且保存期其实是仅限于未开封状态下的。所以我习惯上将标准物质分为：一次性使用、可重复使用这两种。
2. 一次性使用的，主要是有机标液（安瓿瓶装），这种核查时只能核查是否在有小区、性状是否变化、储存环境是否符合要求等。但是要注意，如果你的失效期在下一次核查之前，需要标识，并有方法提醒使用人员或者管理人员在失效后及时销毁并采购新标准物质。
3 .对于可重复使用的标准物质，应结合其特性规定使用条件，比如比较稳定的，就按一次性的核查就是了。如果不稳定的，你就的另行规定开启后最长保存时间以便核查（比如开封后最多使用7天等，反正要结合标准物质性质和试验数据自己找）。
4. 另外技术上，可以对标准试剂的量值重复性进行核查，如果重复性不好，那可能就要考虑使用备标进行交叉比对。（主要是色谱）如果是易分解的标准物质，你要注意其是否有分解产物参数。
如果是元素标液，鉴于原吸等仪器自身重复性不好，我有时候会结合自配标液进行相互比较，或者采购多份标样，保留一份仅作为标液核查用，毕竟元素标液都很便宜。
其实我的核心意思是，统一规定距离定值日期1年的就仅做形式核查其实是不妥当的。有些标物不稳定，开封后很快就会失效、分解，需要进行部分技术指标进行考核。

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