5 标准变更的处理
标准是商品经济发展到一定阶段的产物, 是贸易技术壁垒。科技在进步, 产品不断的更新换代, 标准也在不断更新, 以适应快速发展的科学技术水平。实验室需要了解行业动态, 及时搜索最新标准信息, 不断提升检测能力, 扩展检测范围。
获得新标准信息
实验室可以在技术期刊、学术杂志上了解相关产品标准的修订情况, 也可以在标准情报部门的网站上查询标准的最新状态, 还可以参加各种行业座谈会, 了解产品的发展状况, 标准的更新方向。
评审
标准一旦发生变更, 实验室应组织研究新旧版本标准差异, 评审现有实验室环境条件、人员能力、检测仪器设备等是否满足新标准要求。对于仅存在代号、年号或文字描述变更, 检测方法、技术要求、试验设备均没有发生变化的标准, 可以说明新旧版本标准差异, 经批准后直接使用。对于检测方法、技术要求、试验设备发生变化的标准, 实验室应进行技术确认, 必要时采取添置试验设备、开展人员培训、改进试验环境等措施, 以适应新版标准要求。否则实验室的相关资质能力将不能继续维持, 不可出具依据新标准的检测报告。
标准变更涉及的各项文件的修订
标准是检测活动开展的依据。标准发生变更后, 涉及的一系列文件记录都需要对照新标准要求, 重新修订。
1) 修改原始记录和检验报告。对照新标准要求, 修改检测依据, 文字描述, 技术要求, 试验方法等内容。
2) 修改检验操作规程。对于制定操作规程的检验项目, 应根据新标准分析该规程的适用性, 需要修改的操作步骤、操作内容应及时修改。
3) 修改设备校准确认记录。应根据新标准评估现有设备的适用性, 现有设备条件是否满足新的要求。如果仍符合要求, 则可以继续使用, 如果不符合要求, 则需要停用、改进或购置新设备满足检测需要
标准管理是实验室质量体系管理的一部分, 实验室应建立健全标准管理制度、不断完善标准管理程序, 在提升检测能力的同时, 加强标准管理。