主题:【求助】面积归一法测溶剂(丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷等)纯度,分析方法如何做验证?

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m3330851
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想了好久没啥头绪
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检测老菜鸟
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依据啥标准,药典,不对啊,药典是残留。我没做过面积归一法的方法验证,你查一下吧,我先说我的理解,做几个重复性,看峰面积的偏差,如果有其他厂家的谱图数据,还可以做个对比。
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
依据啥标准,药典,不对啊,药典是残留。我没做过面积归一法的方法验证,你查一下吧,我先说我的理解,做几个重复性,看峰面积的偏差,如果有其他厂家的谱图数据,还可以做个对比。
找了好久好像没有人做过这方面的验证
GRANT
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找几个不同纯度的,带证书的样品,连续测7次,第一:证明准确度  第二:证明重复性
安平
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荆棘鸟
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参考一下这个帖子:面积归一化法定量时,需要做哪些方法学验证?https://bbs.instrument.com.cn/topic/3129237
检测老菜鸟
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原文由荆棘鸟(zongguitang)发表:参考一下这个帖子:面积归一化法定量时,需要做哪些方法学验证?https://bbs.instrument.com.cn/topic/3129237
面积归一化的线性,都是纯溶剂,额,怎么做?配成不同浓度的
检测老菜鸟
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原文由m3330851(m3330851)发表:
原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
依据啥标准,药典,不对啊,药典是残留。我没做过面积归一法的方法验证,你查一下吧,我先说我的理解,做几个重复性,看峰面积的偏差,如果有其他厂家的谱图数据,还可以做个对比。
找了好久好像没有人做过这方面的验证
我看了帖子,明天翻下ICH,我也想搞懂到底还能做啥
m3330851
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原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
我看了帖子,明天翻下ICH,我也想搞懂到底还能做啥
ICH我也没找到相关信息
m3330851
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原文由 安平(byron1111) 发表:
主要是重复性,线性吧
重复性好做,线性怎么做?
安平
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