主题:【求助】注射液中铝元素含量很小,怎样可以检测的更准?

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光哥
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如果没记错的话,Q3D/USP232里面Al属于Class4类,注射剂里面甚至都没规定它的PDE值。
所以测试值多少应该不影响,你的报告打个ND就行了。
具体的数值是客户需求的??
PS:Al、B这几个元素都能在注射剂的器皿中溶出,我觉得还不如多关注下1660?
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2019/4/14 21:14:03 Last edit by xsh1234567
不忘初心
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xujin
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原文由 砂锅粥(czcht) 发表:
ICP毕竟检出限有限,你一直在考验它的检出限。
这叫物尽其用,把它尽量榨到底。
xujin
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原文由 光哥(xsh1234567) 发表:
如果没记错的话,Q3D/USP232里面Al属于Class4类,注射剂里面甚至都没规定它的PDE值。
所以测试值多少应该不影响,你的报告打个ND就行了。
具体的数值是客户需求的??
PS:Al、B这几个元素都能在注射剂的器皿中溶出,我觉得还不如多关注下1660?


嗯,是必须要求的,
这个样品就只关注这一个指标,我要给它ND了,岂不是要上天,目前还没有做到这么好的呢。
光哥
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原文由 xujin(Ins_1b403a75) 发表:
嗯,是必须要求的,
这个样品就只关注这一个指标,我要给它ND了,岂不是要上天,目前还没有做到这么好的呢。


稀释5倍后是9ppb??
相当于待测样品中Al只有45ppb??
这个浓度你还要上ICPOES啊???
啊???
啊???
啊???
风之灵
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原文由 光哥(xsh1234567) 发表:
稀释5倍后是9ppb??
相当于待测样品中Al只有45ppb??
这个浓度你还要上ICPOES啊???
啊???
啊???
啊???


396这条铝线属于次灵敏线,本身检出限就是几个ppb,用来测9ppb的含量,说实话,这个结果基本不靠谱。如果还要稀释,测出来的值就纯粹是心理安慰了,完全没意义。
可以试一下167的铝线。
另外,样品粘度、组成与标样差别大的话,测量误差也很大,因此就你目前测试的方法来看,测出来的数据没有什么价值。
tang566
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作为内控,要的不是准确性了,检测数据虽不太可靠,根据历次的检测数据,可作为来料质量控制的一种手断,看评估供应商的来料是否稳定。
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