主题:【分享】人员监督

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senke
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人员监督要监督哪些内容



01

监督内容的两个主要方面



实验室人员监督内容应包括2个主要方面:

1、被监督人员的能力;

2、相关实验活动的符合性。



02

人员能力监督14个内容



实验室人员能力包括初始能力和持续能力。

实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并应当基于风险评估,对相关人员的持续能力进行监控和评价。

被监督人员的能力,包括但不限于:

a)要求、标书和合同评审能力;

b)方法开发、修改、验证和确认能力;

c)运用检验方法进行测试的能力;

d)识别和监控环境设施条件的能力;

e)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;

f)适用时,良好特定操作能力;

g)不确定度评定能力;

h)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;

i)纸质或电子文档管理能力;

j)安全识别、防护和救护能力

k)突发事件应变和处理能力;

1)检验检测风险分析能力;

m)实验废弃物处置能力;

n)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。



03

实验活动符合性监督的7个方面


相关实验活动的符合性,包括但不限于:

a)人员资格的符合性;

b)仪器设备操作的符合性;

c)样品处理及处置的符合性;

d)检验检测操作的符合性;

e)原始记录的符合性;

f)数据处理的符合性;

g)签发报告的符合性。
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现在要求监督在前,监控在后,具体操作上有什么区别吗?楼主
p3071652
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新版准则将人员监督和监控分开,监控主要指能力的持续控制,主要通过内外部的质量控制
Z行者D
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