主题：【第十二届原创】实验室外部质量控制的形式

实验室外部质量控制的形式

      通过实验室认可或资质认定的实验室，为了确保检测能力的持续维持和顺利地接受监督评审，每年都必须参加一定数量、一定领域的质控考核，如能力验证和实验室间比对活动，开展外部质量控制。
      能力验证是利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力；实验室间比对是按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行检测或校准的组织、实施和评价。是两种常见的外部质量控制形式。能力验证是实验室间比对，而实验室间比对不一定是能力验证。
      能力验证是CNAS对实验室的一种能力考核试验，是由CNAS承认的能力验证提供者提供的计划；而实验室间比对是两个以上实验室发起的比对，经常是上一级业务主管部门对下级实验室的质控考核，是实验室之间的能力比对活动。两种方式都能起到检验和提高实验室的检测能力，达到维持和改进检验能力的目的。
      实验室应该制定程序和计划，有计划、并满足一定频次参加CNAS的能力验证计划，《能力验证规则》是实验室开展能力验证的行动指南。对于能力验证结果，不论是满意还是不满意，都必须及时地做系统分析，结果满意的，可以从更深层次发现潜在的问题，并采取有效的预防措施，而对于结果不满意的，应启动不符合检测工作控制程序，进行原因分析并落实整改措施，整改措施一般是参加原组织机构的测量审核，测量审核是一种特殊的能力验证计划，是实验室对被测物品（材料或制品）进行实际测试，组织机构将实验室的测试结果与参考值进行分析评定，从而得出满意或不满意的结论，也叫一对一的能力验证。
      结果不满意的原因多种多样，原因分析应尽可能全面，从人机料法环等多种影响因素分析，找出问题的根本。一般应从样品在整个操作过程的变化、试剂和标准物质的使用、分析方法的选取、是否按照作业指导书的规定操作、设备是否正常并得到合理的维护，是否在检定周期内使用、环境是否得到有效地控制，还有人员的技术能力是否得到确认等等，力求找出产生问题的真正原因，以便在以后的质控活动中能重点关注，不再犯错。只有这样，才能确保参加能力验证和实验室间比对的有效性。