关于实验室方法验证需要做哪些内容

zyl3367898

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2020/2/16 0:10:17 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

做检出限，标准曲线要按标准上的浓度点来做。

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zengzhengce1

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2020/2/16 8:30:59 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

根据需要确定

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问题123

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2020/3/10 16:48:21 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:
看来还有不明白的，有空整理一下。

您做过方法验证吗？能请教下具体的步骤应该怎样进行，如果有链接的话，提过下链接也可以。感谢。。。

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2020/3/10 16:56:50 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 问题123(v2857333) 发表:
您做过方法验证吗？能请教下具体的步骤应该怎样进行，如果有链接的话，提过下链接也可以。感谢。。。

你是哪个领域的。

环境的话一般参考168，检出限用低浓度多次测定计算、线性不说了，精密度用加标样品也可以使用标准溶液，准确度用质控样品或者回收率。

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问题123

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2020/3/11 9:34:07 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:

食品领域，有没有推荐标准

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歌名

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2020/3/11 11:59:28 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如果你是第三方，看你扩项的是哪些方面的项目，一般的就做你说的那些就可以了，如果是环境类扩项，还要做一些实测样品的数据，回收率和准确度不是一回事，俩个项目来的。如果是药企之类的做方法验证就多了，系统适应性，专属性，耐用性什么的，这个就要看你家主要是针对哪个市场，国内的话参考最新版的药典去做就好了。

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检测老菜鸟

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2020/3/13 9:36:10 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 歌名(Ins_eedcdc41) 发表:
如果你是第三方，看你扩项的是哪些方面的项目，一般的就做你说的那些就可以了，如果是环境类扩项，还要做一些实测样品的数据，回收率和准确度不是一回事，俩个项目来的。如果是药企之类的做方法验证就多了，系统适应性，专属性，耐用性什么的，这个就要看你家主要是针对哪个市场，国内的话参考最新版的药典去做就好了。

回收率和准确率不是同一个东西？确实不是一个东西，准确度可以用质控样品和回收率来做。如果标准上要求了做回收率，就要有回收率要求。如果没有，可以选择质控样品进行做准确度。

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