受控文件是否必须加盖" 受控文件" 印章,应视文件的受控管理方式和文件 的实际用途而定。文件管理部门对提供实验室内部人员使用的实施修改受控的文 件,应加盖" 受控文件" 章,其中包括对文件管理员本人使用的文件。" 受控文 件" 印章中,可以包括受控级别、受控编号、受控起始时间、作废时间等项目。 对实施检索受控管理的各类记录、档案,如原始记录、报告/ 证书副本、设 备档案、人员技术档案、计量标准档案等,则应按照档案管理办法进行编目归档, 不需要在每份文件上加盖" 受控文件" 章。 记录格式虽实施修改受控,一般不需加盖" 受控文件" 章。有的实验室在备 案的记录格式上加盖" 样张" ,作为可对照的样板。当修改标准/ 规范或其他原 因需要更新记录格式时,则应废除旧格式,并在发放新的记录格式的同时回收作 废的记录格式,这需要履行一个更改申请、更改批准、有效表格发放、作废表格 回收的程序,而不能图省事随意更改记录格式,实验室应做好发放文件的备案登 记,以便于今后查找核对。有关人员在收取记录时,要识别记录格式是否为有效 版本。记录格式的识别一般靠格式版本号或启用日期。 对不作为检测/ 校准依据,而仅作为文献资料提供技术人员查阅的规程汇编 或标准汇编,不作受控管理,为防止误用,有的实验室给这类文件加盖了" 参考 资料" 章。如果作为检测/ 校准依据,则应对其中作废的规程/ 标准作出明显的 作废标记。