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主题：【已应助】编制体系文件应注意什么？

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junxi2008
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发表于：2020/03/13 13:28:07 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
编制体系文件应注意什么？
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2020/3/13 13:33:23 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系文件在编写过程中应注意以下三个问题： （1）体系文件的先进性和经济性 认可准则提出的要求是对实验室能力的通用要求。有的基础薄弱的实验室，在按照认可 准则的要求编写体系文件时，担心今后难以施行。为促进质量管理的科学性、先进性，实验 室应坚持认可准则的要求，严格对各项质量活动的控制。同时，考虑到管理成本，体系的实 际运作既要符合要求，又要合理、实用、可操作，尽可能降低运行成本。 （2）体系文件的系统性和一致性 体系文件呈金字塔型结构，所有的文件都共存于一个系统，文件之间相互关联、相互引 用。质量手册是纲领性文件，其他文件都不能有与它不符或矛盾的地方，而只能是它的细化、 展开或具体化。在文本的表现形式上，应采用统一的格式，按照同一规则编号。为了做到体 系文件的系统性和一致性，需要主编和所有参与编写人员的充分沟通和协作。 （3）体系文件的符合性和权威性 手册、程序文件的内容应符合认可准则的要求，不能随意裁减质量要素。作业指导书要 有可靠的技术依据，符合相关规范性文件的要求。体系文件应履行起草、审核、批准手续， 由责任部门编号、印刷、发布，明确文件解释人，确立并维护其在实验室内部的“法规”地 位，而不仅仅是在文件中包含批准人的姓名这一形式。
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