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原文由 Totoro(Insm_ea0bacf1) 发表:关于标准曲线不必每次都做的问题，需要在自己的《质量控制程序文件》中具体规定，包括原始记录该怎么填写。比如稳定的项目每季度做一次校准曲线，在每次分析时只做中间点校核，如果该点与原曲线的标准点的误差不超过5%，可以使用原校准曲线，同时在原始记录给出原标曲的回归方程、中间校准点与原标准点的测试结果及计算准确度检查的相对误差。
谢谢您的解惑。
有这个想法是因为我们每次都会做标准曲线，而且原始记录上每次都要填写标准曲线跟前处理过程，书写工作量太大，在想怎么能减轻这些重复工作。
有同事提出过复印，即手写一份已经填上标曲跟前处理过程的，复印成多份之后将样品再手写上，最后签字。但有人提出这么做还是“原始记录”吗，对于这种情况您是否有好的解决办法呢？
我们最近还在做成本节约，提出标准曲线不必每次都做，在做标曲的药品没用完之前都可以用这一条，但每次都要做单点校核，这样可不可以呢？这样的话原始记录该怎么填写呢，原始记录中可以没有标曲具体数值只有公式吗？
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