主题：【第十三届原创】检验工作的监督

检验工作的监督

【摘  要】实验室应对检验工作进行监督，如何来做好监督工作呢，文中从监督分类、监督方式及重点、监督要求等方面进行了详细论述。

【关键词】 实验室、检验、监督。

为确保检验结果的准确性和可靠性，实验室应对检验工作进行监督，如何来做好监督工作呢，应从以下方面做起。

1 监督员的要求和监督对象

监督员资格要求，实验室主任授权熟悉所监督领域检验方法、检验程序、理解目的和有能力进行结果评价的人员担任监督员。选定监督员后，赋予监督员一定职责和权限，接下来就可以开展监督工作了。监督一般包含两个方面，一是，对检验人员包括在培员工进行足够的监督；二是，实验室在使用签约人员和额外技术人员及关键的支持人员时，通过监督应确保确保这些人员是胜任的且受到监督。

2 监督的分类

  监督有动态的和静态的。动态是指随时随地的、预先不通知的，对人员现场的检验过程监督，这期间也包含实验室技术负责人组织的抽查监督和监督员的随机监督；静态的指有计划的对人员的检验过程实施监督，特别是对新设备试运行过程的人员监督、对在培人员的操作和原始记录的监查等。

3 监督方式及监督重点

监督方式及重点应涵盖以下内容。

3.1 监督的现场

人员是否满足实验室对人员任职资格要求；检验设施及环境条件是否满足方法规定的设施及环境条件要求；检验所用仪器设备（精度）是否满足方法规定的仪器设备精度要求；检验测量溯源性是否满足方法规定的测量溯源性要求；检验样品处置是否满足方法规定的样品处置要求；检验原始记录和检验报告是否满足实验室/方法规定要求；能否给出测量不确定度，给出的不确定度是否合理。

3.2  操作过程监督

操作过程的监督，包含以下内容：检验顺序是否合理，样品制备（如果有）是否满足标准要求；是否严格按检验方法/作业指导书规定进行检验；仪器设备使用是否严格按仪器设备操作规程进行；原始记录可追溯性相关信息（包含样品的情况）是否满足规定要求报告数据的有效位数与标准/规程要求是否一致；检验结果是否合理；文字表达是否合理；原始记录与报告是否是一致的；计量单位的应用是否合理；引用系数、常数和计算公式是否合理；对临界数据的审查否合理；更正数据的规则和更正原因否合理；检验结果是否满足方法的精密度要求；检验活动关键的环节（如影响方法精密度/准确度关键检验过程；检验活动主要的步骤（如前处理等主要需检验人员实现的检验过程；重要的检验任务。

4 监督要求

为保证监督效果，切实提高实验室的技术能力和水平，实验室应对监督要求作出具体规范。监督员负责日常工作的监督，发现问题填写监督记录；实验室技术负责人采取定期检查和不定期抽查方式，不定期抽查技术负责人根据需要进行安排，每项不低于1次/年。监督员需在现场进行监督，实验室主任授权监督员，发现检验工作发生偏离，影响检验数据和结果时，有权要求中止检验工作，有权对可能存在质量问题的检验工作提出复检要求；发现结果存在问题时，有权建议停止检验工作；监督员在授权的范围内，对日常的检验活动有权进行随机监督；做好不符合项工作的监督。监督员填写《日常监督记录表》，对监督（检验）全过程（包括出现的问题）进行描述；监督记录信息要求，监督时间，监督对象，检验样品名称、编号，检验依据，检验时环境条件（如果有要求），检验所用主要仪器设备名称、编号、检定有效期，人员操作前对仪器、环境、供应品、样品的检查、记录情况，检验过程的主要步骤、主要数据，原始记录填写情况、检验报告编制、审核、批准情况，检验过程发现的问题及总体工作质量评价等。

5 监督计划的制定

每年初实验室的技术负责人应组织编制年度日常监督计划，需明确监督对象、监督内容、监督时间、监督地点和监督方法，实验室主任批准。监督频次，每名在培人员监督不低于1次/月；每季度每个监督员对分管范围的每个检验员监督（包括检验现场和操作过程监督）不低于1次/季；重要的检验任务监督不低于1次/季； 检验活动关键的环节和主要步骤监督不低于1次/季； 每年度每个监督员对分管范围的检验员及检验项目至少监督一次以上。