CNAS质控项目的覆盖_仪器信息网社区

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2021/1/29 8:51:50 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zgao(zgao) 发表:
问题：“CNAS-CL01-G001 7.7.1a）实验室对结果的监控覆盖到认可范围内的所有检测或校准（包括内部校准）项目，确保检测或校准结果的准确性和稳定性。”

是要求我们通过CNAS认可的所有项目在一个认可周期内都要做质控吗？如果通过了好几千项目两年内怎么保证全部做完？可以按照领域类别各做几项吗？

回答：该条款提及的主要指内部质量控制，如使用标准物质或质量控制物质、测量设备的期间核查、保存样品的重复检测或重复校准、审查报告的结果、实验室内比对等等，这些工作是日常测试中就要做的，自然要全部做的.........

审查报告的结果，这个可以，必须天天做的。

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2021/1/29 8:54:29 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 BGYQ(v3151876) 发表:
个人觉得内部质控做典型项目就好了，当然能力验证的部分，必须符合CNAS-RL02能力验证规则的要求。

比较赞同这个观点

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2021/1/29 10:03:32 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 玩具实验室质量负责人(Insm_7a63404f) 发表:
比较赞同这个观点

我个人之前也有类似的困惑，当然原则上CNAS要求质控覆盖到所有的项目，实际上对实验室来说操作起来不现实。

实验室必须从成本和风险的角度考虑，不能为了质控而去搞质控。

我们也是综合实验室，涉及到不同领域（物理/机械/纺织等），而且同一领域有不同的产品类别，同一产品类别还涉及不同的地区的标准。

在年度质量计划上，一般挑选一个典型产品类别对应的其中一份标准。

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2021/1/29 15:41:59 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

G001有说明以专业领域应用说明要求为准，我找了3个领域应用说明发现要求不一：

A002化学领域

A009玩具领域

A011金属材料领域

所以，当编制年度质控计划时，是化学领域检测项目应该全覆盖，其它领域是否全覆盖要看领域说明具体要求。

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2021/1/30 8:13:31 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 玩具实验室质量负责人(Insm_7a63404f) 发表:
G001有说明以专业领域应用说明要求为准，我找了3个领域应用说明发现要求不一：

A002化学领域

A009玩具领域

A011金属材料领域

所以，当编制年度质控计划时，是化学领域检测项目应该全覆盖，其它领域是否全覆盖要看领域说明具体要求。

化学领域的质控还是好操作，一般在SOP中都有描述了（比如说空白分析，重复分析，加标等）。前面应是提到年度的质控计划，里面的项目要全覆盖是不现实的。