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主题：【已应助】新实验室首次认证/认可到底需不需要写新检测项目申请？

浏览0 回复13 电梯直达
脚后跟飞
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发表于：2021/04/01 09:45:57 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我问过咨询公司老师，两个人的回答居然不一致，一个说有方法验证就行，一个说要有开展新检测项目的材料，把我整晕了
推荐答案：JOE HUI回复于2021/04/01
对于首次申请认可的新检测项目，若内部程序文件对新项目申请有要求，主要为满足客户对检测的要求，以及本实验室由于资源变化引起的检测能力的改变，必须有计划、有步骤地对新方法和资源改变后的能力进行有效性评审，一般就包括新项目申请表，新项目审查表，针对新项目申请表，其内容主要包括申請日期/項目名稱/可行性分析/硬體要求/軟件要求/設施環境要求/人員配備/預計完成日期等，主要是做一个内容总结，与方法验证（或确认）不一样，建议还是要有
               
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memory光阴
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2021/4/1 12:48:38 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不知道楼主是哪个行业的，以环境检测行业来说，我们除了扩项准备方法验证报告，作业指导书，模拟报告等这一套材料以外还有另外两个材料，一个是新方法开发申请材料，还有一份是方法评审材料。其中新方法开发申请材料就是楼主所说的开展新检测项目的材料，这个材料其实就是对实验室开展该方法所目需要的试剂，耗材，仪器，人员，环境等进行统计评估，相当于准备工作
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脚后跟飞
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2021/4/1 13:03:20 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 memory光阴(Ins_91d3b22d) 发表:
不知道楼主是哪个行业的，以环境检测行业来说，我们除了扩项准备方法验证报告，作业指导书，模拟报告等这一套材料以外还有另外两个材料，一个是新方法开发申请材料，还有一份是方法评审材料。其中新方法开发申请材料就是楼主所说的开展新检测项目的材料，这个材料其实就是对实验室开展该方法所目需要的试剂，耗材，仪器，人员，环境等进行统计评估，相当于准备工作
你这是扩项当然需要了，我们是首次啊
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石头雨
baby073125
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2021/4/1 13:04:41 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那就按照严格的定，就是做新项目。
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Rich-C
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2021/4/1 13:41:04 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
长时间高频次的项目，运行多年后申请CNAS认可就不需要，审核老师说的，望采纳
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2021/4/1 13:49:31 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于首次申请认可的新检测项目，若内部程序文件对新项目申请有要求，主要为满足客户对检测的要求，以及本实验室由于资源变化引起的检测能力的改变，必须有计划、有步骤地对新方法和资源改变后的能力进行有效性评审，一般就包括新项目申请表，新项目审查表，针对新项目申请表，其内容主要包括申請日期/項目名稱/可行性分析/硬體要求/軟件要求/設施環境要求/人員配備/預計完成日期等，主要是做一个内容总结，与方法验证（或确认）不一样，建议还是要有
               
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脚后跟飞
Ins_d22dd251
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2021/4/1 16:30:32 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有没最近有申请经验的
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omjia
liqunqueen
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2021/4/1 17:07:11 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是都做的，新项目评审无非就是对人机料法环进行一个评估，方法验证是其中一个环节，就是填一下表格而已，具体的工作都体现在方法验证材料中了。
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omjia
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2021/4/1 17:09:20 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们是都做的，新项目评审是对人机料法环的评估，可以说是新项目开展前的一个评估，以及方法验证之后的总结，所以最好都做上。
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omjia
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2021/4/1 17:16:33 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 omjia(liqunqueen) 发表:我们是都做的，新项目评审是对人机料法环的评估，可以说是新项目开展前的一个评估，以及方法验证之后的总结，所以最好都做上。
电脑没有显示还以为没发送成功，一条重复贴
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通标小菜鸟
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2021/4/1 17:58:16 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 脚后跟飞(Ins_d22dd251) 发表: 你这是扩项当然需要了，我们是首次啊
我们实验室新建的时候首次申请明确表示要的，坐标上海，后来每次新增项目都会提供
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