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主题：【讨论】质控样做人员对比时应如何评价？

浏览0 回复14 电梯直达

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石头雨

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2021/10/10 10:41:06 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 yayicuo(v3253952) 发表:
质控样有指定值，不是和老员工比对，而是和指定值比较。

这样的话还能叫做人员对比吗？

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石头雨

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2021/10/10 10:42:48 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 trustme06(trustme06) 发表:
题主有两个问题，人员比对不需要拿质控样，比对可以用方法的再现性数据。用质控样就不用质控图来评价，但不是人员比对了

人员比对如果不拿质控样的话，如何的样品不还得做均匀性验证吗？

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yayicuo

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2021/10/10 14:16:24 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 石头雨(baby073125) 发表:
这样的话还能叫做人员对比吗？

这叫标准物质。

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fapas

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新手级：新兵

2021/10/21 15:47:36 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

首先确定质控样品的来源，是否来自于权威机构，质控样品的参考值是怎么得出的。

1、如果是来自于能力验证的剩余样品，比如Fapas的能力验证样品，那么数据的参考值是参照ISO 17043的标准，由参与实验室共同得出；那质控样的作用相当于测量审核（1对1的能力验证），新人员的实验值由质控样的参考值和满意值范围来确定；可以得出Z分值评判（这个联系质控样品的提供方）

2、如果是来自于厂商生产的质控样品（基质添加检测物质），这个往往给出标定值和不确定度；这类判断往往离标定值越近越好，但没有明确的合格不合格的判断依据。像认证的CRM和RM都是这类样品。

3、如果是实验室自己制备的样品，那有一定的不确定性，最好是由多实验室来确定样品的稳定性和均一性再来使用。

该帖子作者被版主 baby073125加 5积分， 2经验，加分理由：鼓励

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