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主题：【已应助】文件审批流程

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发表于：2021/08/25 02:07:29 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系文件修订过程中，从申请到审核批准的流程是怎样的？
审核老师说需提供过程中的见证材料，请问哪些需要形成纸质记录？
推荐答案：JOE HUI回复于2021/08/25
1.体系文件修订过程中，从申请到审核批准的流程是怎样的？
首先，实验室体系文件修订是需要有程序文件做出规定，一般叫《文件控制程序》文件的修订，审核和批准权限要做出规定

文件类别           编制 /修订       审核               批准               发放部门
1.质量方针、质量目标    最高管理者    最高管理者    最高管理者       质量管理组
2.质量手册
(正文及附录）       实验室主管/质量负责人 质量负责人       最高管理者         质量管理组
3.程序文件
（包括空白表格）     质量管理类：
                        质量管理组            质量负责人 最高管理者         质量管理组
4.技术类：
  程序文件
（包括空白表格）      实验室室主管/技术负责人       最高管理者             质量管理组
5.工作指引
（包括空白表格）    实验室测试人员：
                            实验室主管               技术负责人               实验室主任   

先质量负责人应定期组织有关人员对体系文件进行评审，对不符合的地方进行修订。
修改时原文件编号一般不变动，但需进行版本升级，并在文件修订记录中注明修订章节和修订日期。文件再版之前不允许手动修改。
文件修订后由数据管理员盖“受控文件”章对文件进行发行。
2.审核老师说需提供过程中的见证材料，请问哪些需要形成纸质记录？
文件的修订会议签到表，文件修订后副本发放记录，文件修订后更新版本及文件评审记录，文件修订后宣贯记录等
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dahua1981
dahua1981
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2021/8/25 9:27:57 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
依据ISO 9000及CNAS-CL01:2018等标准中的文件管理进行，具体的操作细节应该是实验室自己从体系中的规定。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2021/8/25 10:04:46 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.体系文件修订过程中，从申请到审核批准的流程是怎样的？
首先，实验室体系文件修订是需要有程序文件做出规定，一般叫《文件控制程序》文件的修订，审核和批准权限要做出规定

文件类别           编制 /修订       审核               批准               发放部门
1.质量方针、质量目标    最高管理者    最高管理者    最高管理者       质量管理组
2.质量手册
(正文及附录）       实验室主管/质量负责人 质量负责人       最高管理者         质量管理组
3.程序文件
（包括空白表格）     质量管理类：
                        质量管理组            质量负责人 最高管理者         质量管理组
4.技术类：
  程序文件
（包括空白表格）      实验室室主管/技术负责人       最高管理者             质量管理组
5.工作指引
（包括空白表格）    实验室测试人员：
                            实验室主管               技术负责人               实验室主任   

先质量负责人应定期组织有关人员对体系文件进行评审，对不符合的地方进行修订。
修改时原文件编号一般不变动，但需进行版本升级，并在文件修订记录中注明修订章节和修订日期。文件再版之前不允许手动修改。
文件修订后由数据管理员盖“受控文件”章对文件进行发行。
2.审核老师说需提供过程中的见证材料，请问哪些需要形成纸质记录？
文件的修订会议签到表，文件修订后副本发放记录，文件修订后更新版本及文件评审记录，文件修订后宣贯记录等
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通标小菜鸟
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2021/8/25 11:53:32 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
文件修订，首先要提出修订申请，修订申请可以是纸质材料，材料里要写清楚修订内容，修订原因等等内容，然后是修订审批意见，审批通过后进行修订并进行版本更新，这些都能留下记录啊
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石头雨
baby073125
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2021/8/25 13:35:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系文件修订过程中，从申请到审核批准的流程是怎样的？
审核老师说需提供过程中的见证材料，请问哪些需要形成纸质记录？
答：应该是文件更改申请，文件更改前、更改后的文件，文件发放记录、文件销毁记录；
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omjia
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2021/8/25 16:37:29 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
体系文件修订过程中，从申请到审核批准的流程是怎样的？
我们是这样操作：填写《文件和资料修订/作废申请单》，内容有：文件名，文件编号，版本号，申请人，申请日期，修订原因，原内容，更改后内容，审核人，批准人。并且有《修订页》。修订页一般放在文件首页，内容有：版本号，修订日期，章节，页数，修订内容。
审核老师说需提供过程中的见证材料，请问哪些需要形成纸质记录？
见证材料就是《文件和资料修订/作废申请单》，并且有《修订页》。
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yayicuo
v3253952
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2021/8/25 16:52:48 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
文件审批，要有编制目的和依据，提交背景资料，经有权限人员审核和有权限人员批准 。
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承之
dacaoyu
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2021/8/30 18:18:31 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要有修改申请 审批记录 然后再修改和发布新文件
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123
m3149125
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2021/8/31 6:42:34 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看你体系中文件控制程序
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zal
zal
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2021/8/31 9:13:23 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.体系文件修订过程中，从申请到审核批准的流程是怎样的？
答：按照你们的文件控制程序来修订，我们是用表格形式，上面有申请内容、时间、申请人、审核人、批准签字等
2.审核老师说需提供过程中的见证材料，请问哪些需要形成纸质记录？
答：如果是整改材料，需提供整改前、整改后的材料，还应有整改前（作废）文件收回记录等
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