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主题：【已应助】检测实验室内部质量控制的频次

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发表于：2021/09/08 14:33:59 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教各位老师，内部质量控制的频次，应该怎么制定，每月一次？每个季度一次？或者每年集中进行？在这方面有没有相关的规范明确规定。
推荐答案：JOE HUI回复于2021/09/08
依CNAS相关文件看是没有做出严格规定，如CNAS CL01A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域中应用说明》中7.7.1监控实施时还应考虑监控频率。策划监控活动时，应在方案中明确每项监控活动数据分析结果可接受准则。因此实验室需要结合自己认可项目及检测活动内型，方式，频率，检测方法等要求而制定质量控制频率，一般最好是形成自己的质量控制及评价作业指引，具体制定需要看认可项目要求，比如每批次空白测试要求低于方法检出限，每批次的质控样测试需要满足回收率要求这个属于日常测试内部管控，比如要求每个季度针对某认可项目以某有证物质做人员比对，设备，每三个月需要做留样测试，针对认可项目需要每个月做基质加标，每批次的质控样测试需要形成质量控制图，以每年度做单位进行有效监控等等，内部质量控制计划需要结合这些认可项目检测活动进行规定，一般以每年度为开始，以每个月为单位，具体落实不同质量控制形式，频率，以及对应评价方式等
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2021/9/8 15:54:42 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
并没有明确规定，只是要求计划中包括内部质量控制频率、规定限制和超出规定限制时采取的措施，也就是内部质量控制频率是自己实验室内部设置。我们一般讲内部质控计划，一般以月为单位
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2021/9/8 16:16:08 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
依CNAS相关文件看是没有做出严格规定，如CNAS CL01A002《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域中应用说明》中7.7.1监控实施时还应考虑监控频率。策划监控活动时，应在方案中明确每项监控活动数据分析结果可接受准则。因此实验室需要结合自己认可项目及检测活动内型，方式，频率，检测方法等要求而制定质量控制频率，一般最好是形成自己的质量控制及评价作业指引，具体制定需要看认可项目要求，比如每批次空白测试要求低于方法检出限，每批次的质控样测试需要满足回收率要求这个属于日常测试内部管控，比如要求每个季度针对某认可项目以某有证物质做人员比对，设备，每三个月需要做留样测试，针对认可项目需要每个月做基质加标，每批次的质控样测试需要形成质量控制图，以每年度做单位进行有效监控等等，内部质量控制计划需要结合这些认可项目检测活动进行规定，一般以每年度为开始，以每个月为单位，具体落实不同质量控制形式，频率，以及对应评价方式等
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dahua1981
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2021/9/8 16:17:35 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个没有具体频次的规定，都是自己实验室规定一般以月或季度为单位来做
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ztyzb
zxz19900120
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2021/9/8 16:19:54 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很具体的规定是没有，因为每家实验室情况不同；每年集中进行肯定是不合理的，不能为了质控而质控，要结合具体项目一起也能节约人员和资源成本；个人理解根据上年度项目开展经验以及今年的重点开展项目计划把内部质控覆盖到每台关键设备、每个人员和每种类别的方法，频次低的项目至少一年一次，常做的项目加密。
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oscar_2007
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2021/9/8 17:07:12 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有具体规定，建议以季度，做质量控制计划。按月频次太高，工作量不小。要考虑实验室人员配置比例。
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骨架寡人
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2021/9/8 21:10:10 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分月吧，每月一个或几个项目
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chien_2007
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2021/9/8 22:29:59 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
至少每月一次
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未来工程师
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2021/9/8 23:16:46 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
每个季度足够了，再多了忙不过来
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m3149125
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2021/9/9 6:37:53 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有硬性规定，一般分月做，每月做几个项目
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老兵
wangliqian
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2021/9/9 8:46:43 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
规定时间的质量控制计划是脱离现实的质控，起不到在日常测试分析中的质量控制作用，对于化学检测实验室建议改为每次检测应带不少于10%的平行样作为精密度控制，每批样品分析应带双空白、加标回收或标样进行准确度检查，每年参加能力验证活动不少于4次（适用时）或其它实验室间的比对活动。不宜专门为做质控去做质控。
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