主题：【第十四届原创】内部质控之不同方法使用的正解

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石头雨

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状元秀发表于：2021/10/15 10:41:36 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

作为以检测结果准确性为目标的检测实验室，每年都会组织各种各样的质量控制，外部质量控制自不必说，有符合要求的机构组织，实验室只管按标准检测就可以了，对于结果的分析统统交给组织机构来做。但是，对于内部质量控制，实验室则需要根据实验室的现状、合理选择质控的形式，设备对比也好、人员对比也罢，对于这些常用的质控方法，实验室不但要会选择，而且要会做，更要明白为什么这么做。下边就以不同方法进行内部质控为例说一下对该方法使用的一些理解偏差。

一、理解偏差分析

理解1：不同方法的对比指的是不同标准方法的使用，就比如测试织物的拉伸强力，我们可以用国家标准的条样法和抓样法对比，也可以用ISO的条样法与AATCC的条样法对比，通过对比了解不同销售区域之间与相同区域不同方法之间的测试偏差。这可能是对于很多初次接触质控的实验室来说的一种理解方法，尤其是作为企业实验室，为了保证产品获得客户的低标准要求，通过对比选出合适的方法来获得客户的认可，给产品以“高质量”的假象。而实验室恰恰也可以通过这种方式用En值判断出其偏差大小。但是，作为从实验室的角度，大家想一想，我们做的这种对比对考察检测结果的准确性有什么帮助？不同的标准方法测试的结果本身就是有偏差的，做出来的结果对于实验室来说又有什么帮助？所以，我感觉这种方法对于实验室来说是一种无用功。

图1—徒劳无功

理解2：既然是方法对比应该是对相同的方法通过不同的操作手法对获得的结果进行对比，通过这种对比了解操作手法之间的偏差，也就是我们在做操作作业指导书时，应该注意的地方。举个例子，对于纺织品平米克重的测试，我们一般常用的有两种方法，一种是用圆形裁样器直接剪切面积为100平方厘米的样品，称重即可得出结果。另一种方式就是对于没有标准裁样器具的实验室，可以通过用钢直尺量取长、宽分别为10厘米的正方形，然后用剪刀剪切正方形试样，称重后通过计算得出结果。这两种方式都能够得到平米克重的数值，但是两种操作方法的差别是多少？很简答通过做两种方法的对比，自然知道两种方法的结果偏差在哪里？如果偏差大说明手工裁剪的精度不如标准裁样器具来的准确，实验室需要购买标准裁样器具；如果偏差在要求范围内说明两种方式均可使用，对实验室来说也节约了一部分成本。这种方法才是真正的控制方法。

图2—正确的对比方式应该是相同标准中不同的操作方法的对比

二、不同方法对比的监控依据分析

在日常的对比分析中，我们经常引用的是CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》中第4.4.1.3 f）条款的依据，通过En值的绝对值与1的大小来判断偏离程度。

图3—日常对比中En值的计算公式及判定依据。

但是，在方法对比中，因为有手工操作的步骤，其不确定度不但是称量结果的因素还有面积的计算，所以在其质量控制中可以使用以下公式来计算，这种情况虽然与以上的公式有异曲同工之意，但看起来更加直接。

图4—样品手工剪取样品的计算公式及判定依据。

从以上两种方法的计算公式和判定依据来看，手工操作和设备自动取样虽然方法不同、判定的公式也少有差别但都能够得到想要的结果，而这个方法恰恰就是对两种方法下测试结果的一种判定。

结束语

方法对比对比的是相同标准下不同操作手法的差异，而不是不同标准的对比，是为检测结果的准确性服务的。所以，实验室在使用每个对比方式之前要了解使用的目的、方式选择的正确性才能真正达到质控的目的。

参考文献

GB/T 27025《<检测和校准实验室能力的通则要求>理解与实施》，中国标准出版社