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主题：【已应助】改变标准方法的定容体积算不算非标方法

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Insm_5e55787b

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发表于：2022/02/11 14:57:11 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

各位老师，请问我在做实验的时候，标准方法最后是定容1ml的，但仪器相应比较好，我定容到5ml，前处理过程都是按标准方法来的，这算方法的偏离还是要按非标方法来确认

推荐答案：action2017回复于2022/02/14

您这个应该算是标准方法的修改，也需要按非标对修改部分进行确认。

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2022/2/14 10:21:44 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

不确定楼主所处行业，环保领域的不算是。

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承之

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2022/2/14 10:27:19 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你这个相当于是稀释了5倍那么你的检出限定量限还能满足要求么？

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action2017

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2022/2/14 12:44:37 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

您这个应该算是标准方法的修改，也需要按非标对修改部分进行确认。

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JOE HUI

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2022/2/14 13:20:54 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主如果是临时或者暂时更改，可以认为是方法偏离，如果长期这样处理，那就需要做非标方法，因为偏离是指在一定的允许范围、一定的数量和一定的时间段等条件下实施过程（实际操作）对方法的偏离，方法本身未作修改，应与修改方法予以区别。偏离包括对标准方法和非标准方法的偏离。
偏离不是永久或者长久的行为，它是暂时的、临时需要的行为。对实验室活动方法的偏离，应事先将该偏离形成文件，做技术判断，获得授权并被客户接受。也就是说偏离要具备以下四个条件才允许：
1、偏离要有文件规定（只要有文件规定，不一定是程序文件，可以是规范或作业指导书都可以）；

2、要经技术判断，即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性，如果会影响正确性和可靠性就不允许偏离；

3、要获得批准，如技术管理者批准等；

4、还要得到客户同意。也就是说不是实验室想偏离就偏离，客户不同意是不可以偏离的，这体现了为客户服务的宗旨。而非标准方法（含自制方法）经技术确认后是可以长期使用的。如实验室认可参数在标准方法规定的参数之外、检测对象在标准方法规定的范围之外或用其他仪器代替的（如用ICP代替AAS）等，这些超范围长期使用标准方法的都应界定为非标准方法。
所以，当偏离变成了长期行为，那么方法偏离就变成了非标准方法，需要按非标方法的流程进行方法确认

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