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主题：【已应助】实验室制定的YZJC-QP04-2020 A/0《质量监督程序》没有人员能力监控的相关要求，也提供不出人员能力监控的相关记录。

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发表于：2022/05/17 13:31:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室制定的YZJC-QP04-2020 A/0《质量监督程序》没有人员能力监控的相关要求，也提供不出人员能力监控的相关记录。原因分析怎么写？
推荐答案：omjia回复于2022/05/17

我们是将人员能力监控和质量监控计划相结合。在质量监控计划中列明参与人员。
原因分析楼主可以这样说：实验室通过内部质量监控比如留样复测，人员比对等，以及外部质量监控比如能力验证测量审核对人员的能力进行监控，但没有形成文件规定。说明对准则XX条款的理解不深入，执行有偏差。纠正措施：修改程序，增加人员能力监控的相关规定。
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2022/5/17 13:54:41 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序里面没有人员能力监控内容，那就增加相关内容，原因可以写文件编写人员及审核人员等对体系关于人员能力监控要求重视不够，遗漏，导致程序文件上缺乏相关要求，实际也没有执行，文件上可以增加要求及相关记录 修改文件并更新宣贯，增加文件内容如下：
人员能力监控：强调“授权在岗”，持续能力。人员独立上岗后，实验室还应选择适当的方式对其工作进行监控，并保留相应记录，以确认其能力能够持续保持。



需在指导和监督下工作的人员，也就是还不能授权独立上岗的人员，对其实施监督，对这类人员的监督应选用适当方式，覆盖其全部对实验室活动结果有影响的行为。

实验室可以通过质量控制结果，包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员能力实施监控，做好监控记录并进行评价。”?实验室实施了人员能力监控，应保留记录作为实施监控的证明。可独立承担实验室活动人员，在风险分析的基础上，对其能力进行监控。监控可根据技术复杂性、方法稳定性、人员经验、专业教育、客户现场、工作量、各种变动等情况，选择适宜的方式。

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omjia
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2022/5/17 14:06:55 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

我们是将人员能力监控和质量监控计划相结合。在质量监控计划中列明参与人员。
原因分析楼主可以这样说：实验室通过内部质量监控比如留样复测，人员比对等，以及外部质量监控比如能力验证测量审核对人员的能力进行监控，但没有形成文件规定。说明对准则XX条款的理解不深入，执行有偏差。纠正措施：修改程序，增加人员能力监控的相关规定。
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2022/5/17 14:11:45 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序编制人员和审核人员对人员质量监督理解不充分，不重视，未编制相应内容。整改的话对编制审核人员进行相应的内容培训并考核，对相应的程序进行修订，完善相应内容并发布培训
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2022/5/17 14:27:22 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，其实你这可以拆成两条：1、程序中没有人员能力监控的要求是程序编制人员对评审准则等要求理解问题；2、不能提供相应记录可以写程序文件没规定或者是有监控措施未能提供详细的记录。
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石头雨
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2022/5/17 14:38:51 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
出现这种情况我感觉肯定是对质量监控和质量监督的定义不能正确区分，或者说对质量监控的定义直接不清楚，这种情况首先要学习，不但学习定义还要学习其要求及流程、随后再修订相关文件，这样才能从根本上保证其正确实施。
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2022/5/17 15:31:17 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这是典型的体系性不符合，即体系文件不符合认可准则要求。建议从这方面着手写。
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物价真高
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2022/5/18 0:39:55 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享学习了
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elife2013
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2022/5/18 9:30:16 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
质量监控和质量监督  到底有什么不一样呢？ 还有一个叫质量控制计划
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