主题:【已应助】检测方法无实质性变化,实验室还需要做验证吗?

浏览0 回复27 电梯直达
jjiang2
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5337201jwl
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可以不做验证,但是要提供证据,原来做的验证报告也要有
都市放牛
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需要重新验证,我们GB/T11175申请变更,只是部分表述发生变化,就重新进行方法验证。
hou1210
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renture
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何谓检测方法无实质性变化?CNAS认证应该只对标准方法(国标)进行认证审核,方法过程中的人机料法环,您做了与原先方法不同的改变, 肯定会偏离方法的, 除非方法中没有规定的.若标准方法有变更的, 都是要申请告知重新审核的.
朗诵三毛
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原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
需要将新、旧方法做详细对比,确认没有技术要求变化后,形成说明性材料,直接投入使用即可。
不过要结合前次方法验证的情况,如果人员、设备、场地、耗材等已经发生变化,那最好是重新进行技术性验证。
GB/T 228.1-2021进行了版本更新,请教如何进行实质性的验证, 确认,
承之
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