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主题：【求助】有没有什么容易整改的实验室内审不符合项？

浏览0 回复12 电梯直达
yzsad
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发表于：2023/07/11 09:48:33 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，谢谢各位专家。
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2023/7/11 9:58:03 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
常见不符合项有：
　　1） 实验室制定的培训方案不完善，缺少XXX培训，缺少质量控制方法及质量体系的培训;
　　2）实验室无法提供对检测人员初始能力进行评价的记录; 也无法提供对其所从事的检测活动进行授权的记录;
　　3）实验室未能持续对员工能力进行监控和评价;
　　4）实验室制定监督方案不完善，对部分检验人员和在培员工未安排监督;
　　5)实验室未配置洗眼器、紧急喷淋装置及安全防护设施;
　　6）实验室不能提供恒温恒湿环境区域监控维护记录，实验室不能提供恒温恒湿环境区域的标识和进入该区域的控制措施;
　　7）实验室未对存放标准物质（ 有温湿度要求） 的冰箱进行监控。
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未来工程师
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2023/7/11 9:59:22 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最容易就是缺这缺那，然后购买处置即可
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Nerif
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2023/7/11 10:08:03 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最容易整改且不严重的项目，那就是设备未粘贴合格标签。原始记录页码未填写。作业指导书未放在设备旁边
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ztyzb
zxz19900120
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2023/7/11 12:07:08 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主对照附件中的一般不符合自己调一下，下图中的几个就比较好改

附件：
CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》.pdf
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yzsad
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2023/7/11 13:12:37 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主对照附件中的一般不符合自己调一下，下图中的几个就比较好改

收到，谢谢
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yzsad
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2023/7/11 13:12:52 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Nerif(Ins_6d6d3274) 发表:
最容易整改且不严重的项目，那就是设备未粘贴合格标签。原始记录页码未填写。作业指导书未放在设备旁边
好的，谢谢
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yzsad
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2023/7/11 13:13:15 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 未来工程师(v3214185) 发表:
最容易就是缺这缺那，然后购买处置即可
好想法
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yzsad
Insm_afe08bd9
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2023/7/11 13:15:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 123(m3149125) 发表:
常见不符合项有：
　　1） 实验室制定的培训方案不完善，缺少XXX培训，缺少质量控制方法及质量体系的培训;
　　2）实验室无法提供对检测人员初始能力进行评价的记录; 也无法提供对其所从事的检测活动进行授权的记录;
　　3）实验室未能持续对员工能力进行监控和评价;
　　4）实验室制定监督方案不完善，对部分检验人员和在培员工未安排监督;
　　5)实验室未配置洗眼器、紧急喷淋装置及安全防护设施;
　　6）实验室不能提供恒温恒湿环境区域监控维护记录，实验室不能提供恒温恒湿环境区域的标识和进入该区域的控制措施;
　　7）实验室未对存放标准物质（ 有温湿度要求） 的冰箱进行监控。
好的，谢谢
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承之
dacaoyu
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2023/7/11 15:44:07 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标识没贴，错误没有划改，划改没有签字。没有某个供应商入库资料等等
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2023/7/11 22:00:28 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，　对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤：

　　1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除;

　　2. 举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正;

　　3. 调查分析产生问题的原因;

　　4. 针对原因采取对应的纠正措施;

　　5. 实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况;

　　6. 验证纠正措施的有效性;
容易整改的实验室内审不符合项很多，比如：1.实验室检测区域桌面摆放一份检测标准未受控，但是最新标准，2.实验室现场有份过期标准3。某份原始记录缺乏编辑人员签名4.实验室内务管理未按照计划时间实施5.实验室紧急洗眼装置缺乏设备使用记录等等
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