主题：【第十六届原创】实验室如何才能读懂能力验证报告？

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hou1210

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群英汇发表于：2023/10/24 00:14:39 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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前言

作为能力验证的结果分析报告，包含了能力验证活动中每个细节的实施情况及参比实验室的情况汇总；而作为参加实验室能力验证的成员之一，不论能力验证结果的判定如何，当拿到能力验证报告时，不应该只关心能力验证结果的满意与否，还应该从能力验证中获取尽可能多的有用信息，来实现实验室的持续改进。

1. 结果的识别

一般情况下参见能力验证的结果有三种：满意、不满意和结果可疑。三种不同的结果对实验室有三种不同的处理要求；

1.1 结果满意：实验室防微杜渐，在识别其他实验室的信息中找到改进的机会进行预防。

1.2 结果不满意且不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，实验室应自行暂停在相应项目的报告中使用CNAS标识，并按照规定要求制定相应的纠正措施，直到通过再次参加能力验证或通过CNAS评审组现场评价的形式验证措施的有效性。然后才能自行恢复使用认可标识。同时，实验室的纠正措施和验证活动应该在180天（自能力验证最终报告发布之日起算起）内完成。

1.3 能力验证结果为可疑或有问题时，实验室以应对相应的项目进行风险评估，必要时制定预防措施。

图1—能力验证准则中对能力验证结果不满意时的处理要求

2. 信息识别

在能力验证分析报告中，组织单位往往会根据参比实验室参加能力验证活动的结果及记录进行分析并提出一些可行性的建议。对于实验室出现的一些情况可能包括本实验室也有可能只有参加本次能力验证的兄弟单位出现过的情况，而这些情况都是实验室所要注意的要点，因为一次的能力验证只代表本次活动，而不代表实验室的日常检测活动，所以不论本次能力验证中实验室出现还是未出现该不符合情况，实验室还是应该进行预防。通过对能力验证报告的分析一般会有以下两种情况的问题：

2.1 记录信息错误

这类错误一般是从各参比实验室提交的原始记录中发现的，主要是记录信息的遗漏、抄写错误、小数点保留位数不按要求执行、样品张贴不符合要求等。对于这些错误，实验室应该集中培训并在以后的工作中加强监督。

图2—能力验证报告中对部分参比实验室原始记录中样品粘贴问题的描述

2.2 技术理解错误

对于技术上的问题，实验室应该严格执行纠正或预防措施，因为这种问题一般是原则性的技术问题，一般表现未样品的储存或前处理不当、测试方法或内部质控有问题、设备状态不稳定、环境不符合标准或数据处理出现错误等等。这类问题实验室应该从根本上查找原因并制定有效的措施，一定情况下还应该通过再次参加能力验证等形式来验证措施的有效性。