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主题：【已应助】“结果有效性程序”要不要改成“质量控制程序”

浏览0 回复8 电梯直达
Insm_06370b26
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发表于：2023/12/09 16:29:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
RB/T 214 上面把原来的质量控制改成了“结果有效性”，因此程序名改成了“监控结果有效性程序”，现在新的评审准则第十二条第（九）又提到质量控制。我们最近在修改体系文件，准备把“结果有效性”改成“质量控制”，各位同行，你们认为有必要改吗？
推荐答案：JOE HUI回复于2023/12/10
没必要改，质量控制是要求实验室通过的适宜手段（内部、外部）来证实检测结果的可靠性，从而提高实验室对自己的检测结果的信心。这种质量控制是有计划，有组织地进行的，整个活动过程与日常检测工作截然分开，互不联系。质量控制方法
可采取现场观察、监督，调阅记录，审核/批准报告，结合质控（盲样，内部质控，外部比对/PT等）实施人员能力监控。
而确保结果有效性，是对检测结果的监控覆盖到认可范围内的所有检测项目，采用内、外部质量监控方式，确保检测结果的准确性和稳定性。记录监控结果数据的方式应便于发现其发展趋势、如果可行应采取统计技术审查结果。确保结果有效性方式包括不限于a) 使用标准物质或质量控制物质；

b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；

c) 测量和检测设备的功能核查；

d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；

e) 测量设备的期间核查；

f) 使用相同或不同方法重复检测或校准；

g) 留存样品的重复检测或重复校准；

h) 物品不同特性结果之间的相关性；
i) 审查报告的结果；

j) 实验室内比对；

k) 盲样测试。

因此确保结果有效性是包括质量控制等。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2023/12/10 10:55:09 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没必要改，质量控制是要求实验室通过的适宜手段（内部、外部）来证实检测结果的可靠性，从而提高实验室对自己的检测结果的信心。这种质量控制是有计划，有组织地进行的，整个活动过程与日常检测工作截然分开，互不联系。质量控制方法
可采取现场观察、监督，调阅记录，审核/批准报告，结合质控（盲样，内部质控，外部比对/PT等）实施人员能力监控。
而确保结果有效性，是对检测结果的监控覆盖到认可范围内的所有检测项目，采用内、外部质量监控方式，确保检测结果的准确性和稳定性。记录监控结果数据的方式应便于发现其发展趋势、如果可行应采取统计技术审查结果。确保结果有效性方式包括不限于a) 使用标准物质或质量控制物质；

b) 使用其他已校准能够提供可溯源结果的仪器；

c) 测量和检测设备的功能核查；

d) 适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；

e) 测量设备的期间核查；

f) 使用相同或不同方法重复检测或校准；

g) 留存样品的重复检测或重复校准；

h) 物品不同特性结果之间的相关性；
i) 审查报告的结果；

j) 实验室内比对；

k) 盲样测试。

因此确保结果有效性是包括质量控制等。
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2023/12/10 20:42:19 Last edit by xurunjiao5339
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m3149125
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2023/12/10 16:24:38 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以改也可以不改，体系文件是机构自己用的，只要运行没有问题就行
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未来工程师
v3214185
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2023/12/10 16:27:13 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们按照评审准则来，改不改都行吧
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乔不腐
Ins_85f46f70
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2023/12/11 9:40:05 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没啥必要，只要内容涉及就行，本来体系文件就是机构内部的文件，命名要求按机构的使用习惯来就好了
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状元秀
baby073125
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2023/12/11 10:30:36 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其实质量控制就是为了保证结果的有效性，结果有效性的执行要包括质量控制的，程度的规定不在于是质量控制程序还是结果有效性程序，关键是规定的内容。如果是质量控制程序的话包括的是内外部质量控制的执行流程。而保证结果有效性不但包括质量控制还应该包括人员、标准物质、设备核查等方面的内容。
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承之
dacaoyu
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2023/12/11 16:00:51 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果你进行了换版 且条款都按照新准则来制定 那么有必要改成质量控制程序。如果只是小修订，那么不改也无所谓了。反正都是一样的东西！
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Insp_cbbbca03
Insp_cbbbca03
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2023/12/11 16:05:32 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不需要，不用纠结这个文字表达
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物价真高
v2771427
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2023/12/12 7:40:52 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享学习了
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