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主题：【已应助】如何才算是实验室信息管理系统，如何判断是否符合准则要求？

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ssdfsf354

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发表于：2024/01/29 17:33:30 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

如图，请问1：实验室信息管理系统的定义是什么？什么软件才算是实验室管理系统？比如说，一个软件，它的主要功能有检测内容的录入和证书的打印，送样客户的信息，委托单的打印，这算吗？

问题2：软件类的供应商是否需要做供应商评价？如果要，需要提供软件的公司提供什么证件？

问题3：“实验室应确保系统的供应商或运营商符合本准则的所有使用要求”其中的所有要求是指哪些？如何判断是否符合？

推荐答案：ztyzb回复于2024/01/29

1：实验室信息管理系统的定义是什么？什么软件才算是实验室管理系统？比如说，一个软件，它的主要功能有检测内容的录入和证书的打印，送样客户的信息，委托单的打印，这算吗？
楼主，准则里也提了：本准则中“实验室信息管理系统”包括计算机化和非计算机化系统中CNAS-CL01:2018 的数据和信息管理。相比非计算机化的系统，有些要求更适用于计算机化的系统，实验室信息管理系统就是利用成型的系统对实验室信息进行管理；您提及的算是实验室管理系统
问题2：软件类的供应商是否需要做供应商评价？如果要，需要提供软件的公司提供什么证件？
营业执照、能力、业绩、体系管理相应的资质
问题3：“实验室应确保系统的供应商或运营商符合本准则的所有使用要求”其中的所有要求是指哪些？如何判断是否符合？
楼主，就是涉及到信息管理相关的，比如保密性，你得让供应商或者运营商根据评审准则和贵单位体系文件要求去设置权限，而不是他们根据他们公司特点去设置权限；再就是信息的修改等也得按照评审准则和贵单位体系文件要求去设置程序，而不是他们自己规定。

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2024/1/29 17:47:56 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室信息管理系统，也就是我们常说的LIMS系统，在一些成规模的实验室内应用较多，它是利用计算机网络技术、数据存储技术、快速数据处理技术等，对实验室进行全方位管理的计算机软件和硬件系统。其具体作用有以下方面：
1．提高样品测试效率：测试人员可以随时在LIMS上查询自己所需的信息；分析结果输入LIMS后，自动汇总生成最终的分析报告。
2．提高分析结果可靠性：分析人员可以及时了解与样品相关的全面信息；系统自检报错功能可以降低出错的概率。另外，LIMS提供的数据自动上传功能、特定的计算和自检功能，消除了人为因素，也可保证分析结果的可靠性。
3．提高对复杂分析问题的处理能力：LIMS将整个实验室的各类资源有机地整合在一起，工作人员可以方便地对实验室曾经做过的全部分析样品和结果进行查询。因此，通过对LIMS存储的历史数据的检错，有可能得到一些对实际问题处理有价值的信息。
4．协调实验室各类资源：管理人员可以通过LIMS平台，实时了解实验室内各台设备和人员的工作状态、不同岗位待检样品数量等信息，能及时协调有关方面的力量化解分析流程出现“瓶颈”环节，缩短样品检测周期；调节实验室内不同部门富余资源，最大程度地减少资源的浪费。
5．实现量化管理：LIMS可以提供对整个实验室各种信息的统计分析，得到诸如设备使用率、维修率、不同岗位工人工作量、出错率、委托样品测试项目分布特点、实验室全年各类任务的时间分布状态、试剂或经费的消耗规律等信息。管理层能定量地评估实验室各个环节的工作状态，很好地实现实验工作的全面量化管理。

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通标小菜鸟

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2024/1/29 17:49:31 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

比如说，一个软件，它的主要功能有检测内容的录入和证书的打印，送样客户的信息，委托单的打印，这算吗？楼主说的这些功能也是LIMS系统的一部分，虽然不全，但也属于实验室信息管理系统的一部分。

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ztyzb

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2024/1/29 18:41:35 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2024/1/29 20:20:03 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你问评审组，他们也不清楚，也就是举个例子看看谁家的挺好罢了，我问过

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路云

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2024/1/29 20:20:40 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ssdfsf354(ssdfsf354) 发表:

如图，请问1：实验室信息管理系统的定义是什么？什么软件才算是实验室管理系统？比如说，一个软件，它的主要功能有检测内容的录入和证书的打印，送样客户的信息，委托单的打印，这算吗？

问题2：软件类的供应商是否需要做供应商评价？如果要，需要提供软件的公司提供什么证件？

问题3：“实验室应确保系统的供应商或运营商符合本准则的所有使用要求”其中的所有要求是指哪些？如何判断是否符合？

请问1：实验室信息管理系统的定义是什么？什么软件才算是实验室管理系统？比如说，一个软件，它的主要功能有检测内容的录入和证书的打印，送样客户的信息，委托单的打印，这算吗？
“实验室信息管理系统”就是LIMS(Laboratory Information Management System的英文缩写LIMS)。只有检测内容的录入与证书的打印，还不算是LIMS系统，充其量也就是应用APP。LIMS系统基本上是运行于网络环境下的信息化管理平台，否则无法达到所需的要求(如：保密性和权限控制)。
问题2：软件类的供应商是否需要做供应商评价？如果要，需要提供软件的公司提供什么证件？
通常情况下，LIMS系统的开发商到不一定需要什么样的资质，主要取决于您与开发商签订的合同协议，看能否满足您的需求。这主要受合同法的约束。
问题3：“实验室应确保系统的供应商或运营商符合本准则的所有使用要求”其中的所有要求是指哪些？如何判断是否符合？
通常来说，LIMS系统是不受外方操控的。比方说保密与用户角色的授权等操作。

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2024/1/30 7:41:24 Last edit by luyunnc