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主题：【原创】【我们不一YOUNG】实验室人员监督的2个方面+14个能力+7个符合

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发表于：2024/07/14 20:26:04 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊

实验室人员监督的2个方面+14个能力+7个符合


一、监督内容的2个主要方面

实验室人员监督内容应包括2个主要方面：


1、被监督人员的能力；


2、人员所从事实验活动时的符合性。


一般理解中第1条也可涵盖第2条。

二、人员能力监督的14个方面


实验室人员能力包括初始能力（人员监督）和持续能力（人员监控，此处不谈，与监督类似）。

实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督，并基于风险评估，对相关人员的持续能力后续进行监控和评价。

被监督人员的能力，包括但不限于：
a）要求、标书和合同评审能力；
b）方法开发、修改、验证和确认能力；
c）运用检验方法进行测试的能力；
d）识别和监控环境设施条件的能力；
e）试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力；
f）适用时，良好特定操作能力；
g）不确定度评定能力；
h）实验室信息管理系统操作、评估和维护能力；
i）纸质或电子文档管理能力；
j）安全识别、防护和救护能力
k）突发事件应变和处理能力；
1）检验检测风险分析能力；
m）实验废弃物处置能力；
n）分析结果，包括符合性声明或意见和解释的能力。

但也绝非所有人都需要具有以上能力，而是根据不同岗位，不同人员具备其所从事工作的相关能力。例如合同评审一般是业务人员需要具备的能力，实验室具体检测人员不一定必须具备。

三、针对人员在进行实验活动时的符合性进行监督的7个方面


进行实验活动的符合性时，可从以下方面考虑：
a）人员资格的是否符合要求；
b）仪器设备操作是否符合要求；
c）样品处理及处置是否符合要求；
d）检验检测操作是否符合要求；
e）原始记录模板、编制填写等是否符合要求；
f）数据处理是否正确；
g）签发报告的是否符合要求。
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